רדהיל מדווחת על תוצאות ניסוי שלב 3 - המניה טסה

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (סימול: RDHL), המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, הודיעה היום על תוצאות ראשוניות מוצלחות בניסוי שלב 3 עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס. לפי הדיווח, הניסוי עמד בהצלחה ביעד העיקרי של הצגת יעילות בטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה. כמו כן, נמצא כי תרופת BEKINDA בטוחה בטיפול בהתוויה זו. המסחר חודש בשעה 15:25 והמניה מזנקת 7.5% במחזור מסחר של 1.15 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 551 אלף שקל בחודש האחרון.

הניסוי האקראי, כפול-הסמיות ומבוקר-פלצבו (המכונה ניסוי GUARD) נועד לבחון את היעילות והבטיחות של BEKINDA במינון 24 מ"ג כטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס. 321 מבוגרים וילדים מעל לגיל 12 השתתפו בניסוי, ב-21 מרכזים קליניים בארה"ב, ומוינו באופן אקראי ביחס 40:60 לקבלת 24 מ"ג או פלצבו, בהתאמה. היעד העיקרי של הניסוי היה מספר החולים אשר לא חוו הקאות נוספות, ללא מתן טיפול תרופתי נוסף ושלא נדרשו למתן נוזלים באמצעות עירוי, החל מ-30 דקות לאחר קבלת מינון ראשון של התרופה ועד ל-24 שעות לאחר מתן התרופה, בהשוואה לפלצבו.  

ד"ר רוברט א. סילברמן, מומחה לרפואת חירום במרכז הרפואי Northwell Health, החוקר הבכיר אשר הוביל את הניסוי: "התוצאות החיוביות מעידות כי תרופת BEKINDA במינון 24 מ"ג מועילה בטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס ויכולה לאפשר לחולים 24 שעות של הקלה. גסטרואנטריטיס הינה מחלה מאד שכיחה בארה"ב, עם למעלה מ-179 מיליון מקרים בשנה. היה ותאושר על-ידי ה-FDA, וחש לה פוטנציאל להפוך לטיפול המקובל להתוויה זו, ותסייע לנו לטפל בחולים באופן מהיר ויעיל, הן בחדרי המיון והן מחוץ לבית החולים"