טבע מפרסמת נתונים על שימוש בתרופה לטיפול במחלת הנטינגטון

ענקית התרופות הישראלית טבע +0.32% טבע 6,340 +0.32% בסיס:6,320 פתיחה:6,335 גבוה:6,380 נמוך:6,297 תמורה:55,531,297 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: וקבוצת המחקר של מחלת הנטינגטון (Huntington Study Group – HSG) הודיעו היום (ג') על פרסום נתונים ממחקר שלב שלוש להחלפת תרופה. נתונים התפרסמו בכתב העת 'JAMA Neurology' כאשר תוצאות המחקר הראו כי חולים הסובלים מכוריאה הנלווית למחלת הנטינגטון (HD) יכלו לעבור בבטחה תוך יום אחד משימוש ב-'tetrabenazine' שלוש פעמים ביום לשימוש בטבליות 'AUSTEDO' פעמיים ביום. מחקר ARC-HD בוצע על ידי טבע בשיתוף עם קבוצת המחקר של מחלת הנטינגטון.

מחלת הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וחשוכת מרפא, שממנה סובלים כ-35 אלף איש בארה"ב. כוריאה (מחולית) - תנועות או עוויתות פתאומיות, אקראיות ובלתי רצוניות - היא אחד הביטויים הפיזיים המובהקים ביותר של המחלה, והיא מתרחשת בקרב כ-90% מהחולים. המחלה יכולה לבוא לידי ביטוי גם בהתדרדרות קוגניטיבית ובבעיות התנהגותיות ונפשיות.

"כוריאה היא סימפטום חמור של מחלת הנטינגטון, שעשוי לפגוע בבטיחות, בתפקוד ובאיכות החיים של חולים רבים", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנחנו שמחים לשתף את התוצאות של מחקר ARC-HD כדי שרופאים המטפלים בחולי הנטינגטון יוכלו ללמוד על אפשרות הטיפול ב-AUSTEDO™".

"מחקר בבני אדם חיוני לקידום ההבנה שלנו לגבי מחלת הנטינגטון, ומשפר את ההיצע ואת האיכות של אפשרויות הטיפול", אמר ד"ר סמואל פרנק, החוקר הראשי במחקר ARC-HD ומנהל מרכז המצוינות של העמותה לחולי הנטינגטון באמריקה במרכז הרפואי Beth Israel Deaconess. "לא היינו מצליחים להגיע לזה אלמלא המחויבות והמסירות של החולים והמשפחות שהשתתפו בניסויים הקליניים. אנחנו אסירי תודה לכל המשתתפים".

במחקר ARC-HD השתתפו 37 מטופלים שקיבלו לפני כן שגרה קבועה של tetrabenazine (במשך שמונה שבועות לפחות). המטופלים הועברו מ-tetrabenazine למינון יומי התחלתי של AUSTEDO™, שווה ערך לכמחצית מהמינון היומי הקודם של tetrabenazine. שבוע לאחר המעבר המיידי ל-AUSTEDO™, החוקרים יכלו להתחיל להתאים במקרה הצורך את המינון השבועי שניתן, על מנת להשיג שליטה מרבית בכוריאה. השינויים לעומת נקודת ההתחלה על פי סקאלת הדירוג האחידה של מחלת הנטינגטון (UHDRS), דירוג כולל מרבי של כוריאה (TMC) והציון המוטורי הכללי (TMS) נמדדו כיעדי התוצאה של יעילות הטיפול.