טבע: מכון NICE ממליץ על ה-CINQAERO לטיפול באסטמה אאוזינופילית חריפה

ענקית התרופות הישראלית הודיעה לפני זמן קצר כי כי המכון הלאומי למצוינות בבריאות ובטיפול רפואי 'National Institute for Health and Care Excellence) 'NICE) באנגליה המליץ על 'CINQAERO' של טבע במסמך ההערכה הסופי שפרסם. ה-CINQAERO הוא נוגדן חד שבטי נגד אינטרלוקין 5 (IL-5), לטיפול משלים בבוגרים החולים באסטמה אאוזינופילית חריפה, שאינה בשליטה מספקת חרף טיפול במשאף קורטיקוסטרואידים במינון גבוה ובתרופה נוספת לטיפול תחזוקתי.   "למרות אפשרויות הטיפול הקיימות כיום, חולים רבים עם אסטמה אאוזינופילית חריפה עדיין מתקשים לשלוט בסימפטומים וסובלים מהתקפי אסטמה חמורים", אמר איאן פאבורד, פרופסור לרפואת ריאות באוניברסיטת אוקספורד. "ההחלטה של מכון NICE היא צעד מבורך מבחינת הקהילה הרפואית, משום שהחלטה זו מעניקה גישה לטיפול חדשני ומאפשרת לנו כרופאים להציע תקווה חדשה לחולים אלה".   "לנוגדן יש פוטנציאל לשפר משמעותית את איכות החיים של חלק מהחולים באסטמה חריפה, ואנחנו שמחים מאוד על ההמלצה לשימוש בתרופה ב-NHS (שירות הבריאות הלאומי בבריטניה)", אמרה קיי בויקוט, מנכ"לית עמותת "אסטמה בריטניה". "טיפולים חדשים בנוגדנים חד-שבטיים, שהראו הצלחה בניסויים קליניים, ישפיעו בסבירות גבוהה על כ-30-40% מחולי האסטמה החריפה, לכן חשוב כל כך שאפשרויות טיפול אלה יהיו זמינות לחולים. ההודעה של היום היא צעד מעודד בדרך לשיפור, אבל חשוב לזכור שהטיפולים הללו יועילו רק לקבוצה מסוימת של אנשים. עדיין נותרו אלפים רבים של חולים שלא עומדות לרשותם אפשרויות טיפול אפקטיביות. המחקר חייב להימשך, כדי שבעתיד כל האנשים הסובלים מאסטמה חריפה יוכלו לקבל אפשרות טיפול יעילה".   "טבע שמחה מאוד לקבל את ההחלטה של NICE. בימים אלה אנו עושים מאמצים להרחיב את הזמינות של reslizumab') CINQAERO') ברחבי העולם כדי להבטיח שחולים המתקשים לשלוט בתסמיני אסטמה חריפה יוכלו לקבל את אפשרות הטיפול החדשה", אמר סוון דתלפס, סמנכ"ל בכיר ומנהל החטיבה הגלובלית לתרופות של מערכת הנשימה בטבע. "יש פוטנציאל רב לפיתוח תרופות עתידיות בתחום מערכת הנשימה, ואנחנו גאים להימצא בחוד החנית של הפיתוח ולספק תרופות חדשניות לאוכלוסיית חולים שהאסטמה פוגעת משמעותית באיכות חייהם".   הנציבות האירופית העניקה באוגוסט 2016 אישור שיווק ל-CINQAERO® לטיפול בבוגרים החולים באסטמה אאוזינופילית חריפה, שאינה בשליטה מספקת חרף טיפול במשאף קורטיקוסטרואידים במינון גבוה ובתרופה נוספת לטיפול תחזוקתי. לאחרונה (יולי 2017) אישרה הוועדה הפדרלית של ארגוני הבריאות בגרמניה (G-BA) כי CINQAERO® מעניקה יתרון נוסף, והמו"מ על מחיר התרופה עם האגודה הלאומית של רופאים רשומים בביטוח הבריאות הממלכתי בגרמניה (National Association of Statutory Health Insurance Physicians) צפוי להתחיל ארבעה שבועות לאחר קבלת ההחלטה של ה-G-BA.