אייסקיור מדיקל קיבלה אישור רגולטורי למכירת ProSense במקסיקו

{אייסקיור מדיקל} מרחיבה את הפעילות במקסיקו. החברה מדווחת על קבלת אישור רגולטורי למכירת מוצר ה-ProSense במקסיקו, כמו גם המוצרים הנלווים אליו. בתוך כך, מניית החברה מגיבה לדיווח בזינוק של כ-7.5%.

על פי הדיווח, תוקף האישור למוצר הוא עד חודש ספטמבר 2022, והאישור למוצרים הנלווים עד 2013, כאשר הזמנה ראשונה למוצר נעשתה כבר על ידי חברת SA international Health Latin, עליה דיווחה החברה במסגרת הדו"ח השנתי לשנת 2017.

מנכ"ל החברה, אייל שמיר, בשיחה עם Bizportal: "האישור מאפשר לנו להתחיל לבצע מכירות בפעילות במקסיקו, כאשר מדובר במדינה בת 100 מיליון תושבים, שמחפשים פתרונות בלתי פולשניים. בדיווח הוולנטרי אותו פרסמנו בתחילת השנה במסגרת הנפקת הזכויות, ציינו שכבר קיבלנו הזמנה ממקסיקו בהיקף של 155 אלף דולר, והיא למעשה ההזמנה הראשונה. הדבר אמור לפתוח לנו את הצוהר לפעילות שם. זוהי אסטרטגיה מתוכננת. נמשיך לפעול להרחבת פעילות החברה". 

<

אייסקיור מדיקל, עוסקת במחקר, פיתוח ושיווק מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים ממאירים ושפירים באמצעות הקפאתם ללא צורך בניתוח, החברה חשפה לאחרונה, בכנס ASBS - הגדול בעולם לכירורגיית שד ולמקבלי החלטות בתחום - שהתקיים בארה"ב, נתונים שהתקבלו מניסוי ה-ICE3. ניסוי זה הוא הניסוי הקליני המבוקר ורב האתרים הגדול ביותר שנערך עד כה בארה"ב בהקפאת גידולים ממאירים בשד ללא הוצאתם לאחר מכן. לאייסקיור יש אישורי FDA ו-CE לשיווק המכשיר בארה"ב ובאירופה להתוויות מגוונות.