יו"ר כיטוב פארמה ל-SEC: "אל תשתפו פעולה עם רשות ני"ע הישראלית"

כיטוב פארמה דיווחה אמש (בלילה שבין רביעי לחמישי) על מצב העניינים בחקירה המתנהלת כנגד יו"ר החברה, ד"ר פול ווימאק, וזאת בחשד לביצוע עבירות הקשורות לדיווחים מטעים בנוגע לתוצאות ניסוי שלב 3 בתרופת קונסנסי של החברה.

על פי הדיוח, יו"ר החברה, ווימאק, עותר נגד רשות ני"ע האמריקאית ומבקש לא לשתף פעולה עם רשות ני"ע הישראלית בנוגע לחקירה, כאשר לטענת החברה, התערבות רשות ניירות הערך האמריקאית (SEC), אמורה להיות רק לשם קבלת הצהרה מפי ווימאק, ואין בה כדי להעיד על נכונות הדברים. 

לדברי החברה, "הגשת המסמכים אין בה כדי להעיד על כך שווימאק, הצוות תחתיו, או חברת כיטוב פארמה ביצעו עברו על חוקי רשות ניירות הערך האמריקאית או הישראלית. המסמכים אותם ביקשה רשות ני"ע האמריקאית הינם רק לשם עזרה לרשות ני"ע הישראלית, ומצוין בהם כי הם נועדו לעזרה בלבד. לרשות ני"ע האמריקאית אין סיבה נוספת להתערב בהליך".

כיטוב עומדת מאחורי יו"ר החברה ומציינת בדיווח כי "בעוד שהנושא נבדק על ידי ה-SEC, לבקשת רשות ני"ע הישראלית, עמדתו של ד"ר ווימאק תשאר בעינה, והחברה תעמוד מאחורי יו"ר, אשר נמנה על מייסדי החברה ומשרת אותה נאמנה מעל 20 שנה". 

• משרד המשפטים פתח בחקירה נגד יונייטד הלת'; המניה צוללת
• סופר מיקרו מזנקת ב-22% בעקבות תוצאות החקירה הפנימית

נזכיר כי מניית כיטוב פארמה זינקה בתחילת יוני האחרון בכ-40% בוול סטריט, וזאת לאחר שמנהל התרופות האמריקני אישר את מוצר הדגל של החברה, קונסנסי (Consensi), תרופת קומבינציה המיועדת להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת פרקים ניוונית המטפלת במקביל גם בלחץ דם גבוה.

התרופה, שהינה מוגנת בפטנטים בארה"ב, אושרה לשימוש בשלושה מינונים שונים, בדומה למינונים המאושרים כיום בתרופה הקיימת לטיפול ביתר לחץ גם (2.5, 5 ו-10 מ"ג) בשילוב עם מינון קבוע של 200 מ"ג של החומר הפעיל במשכך הכאבים. האישור ניתן לאחר שהחברה הציגה תוצאות טובות בניסוי הקליני הסופי.

שוק הטיפול בכאב לחולי דלקת פרקים ניוונית, שמורכב רובו ככולו מתרופות ממשפחת נוגדי דלקת לא סטירואידיים, מוערך במיליארדי דולרים מדי שנה. בארה"ב, יותר מ-50 מיליון איש סובלים מהמחלה ו-65% מהאוכלוסייה מעל גיל 60 סובלת מיתר לחץ דם, שידוע גם כ-"רוצח השקט" לאור היעדר תסמינים והיענות נמוכה של המטופלים לנטילה קבועה של תרופות מרשם. השימוש בקונסנסי מהווה כעת אופציה טיפולית אטרקטיבית וייחודית לחולים הסובלים מכאב ומיתר לחץ דם במקביל.

• גוטו: הפוטנציאל קיים אבל ההפסדים ממשיכים להצטבר
• מכסי טראמפ מדאיגים את תעשיית התרופות: החברות מחפשות אלטרנטיבות, וישראל על המפה
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

בהמשך, לאחר קבלת האישור מה-FDA, הודיעה כיטוב על גיוס הון של מעל 8 מיליון דולר, מהלך שהוביל לירידה של כ-15% במניית החברה. החברה הודיעה על הנפקה של 3,260,000 מניות במחיר של 2.5 דולר למניה, וכמו כן, הנפקת אופציות לרכישה של עד 1,630,000 מניות. כתבי האופציות ניתנו לתקופה של 5.5 שנים, כאשר מחיר המימוש עומד על 2.8 דולר למניה. סכום ההנפקה עמד על 8,150,000 דולר.