סלטריון וטבע הודיעו היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את תרופת הרזומה (HERZUME) לטיפול בסרטן שד. מדובר בתרופה שהיא ביוסימילר לתרופת Trastuzumab של חברת הרספטין.
"תרופות ביוסימילריות הן בעלות חשיבות הולכת וגדולה לקהילת האונקולוגיה, והאישור של HERZUMA יכול לספק ליותר מטופלים גישה לטיפול חשוב זה", אמר ווסונג קי, מנכ"ל סלטריון. "זהו האישור השני שלנו עבור תרופת ביוסימילר אונקולוגית בארה"ב בחודש האחרון, דבר המחזק את היעד שלנו עבור כל מוצרינו המאושרים – לספק מגוון רחב של אפשרויות טיפוליות למטופלים ולאלו המטפלים בהם."
"אנחנו מאוד שמחים להמשיך ולבנות את נוכחותה של טבע בזירת הביוסימילר", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה בטבע. "הוספת HERZUMA לפורטפוליו הביוסימילרי שלנו יאפשר לנו למנף את החוזקות שלנו הן באונקלוגיה והן בגנריקה."
- כל הכותרות
ביוסימילר הוא עותק כמעט זהה של תרופה ביולוגית רשומה של חברה אחרת ויכול לקבל היתר מהרשויות הרגולטוריות רק כאשר הפטנט של המוצר המקורי פג. שלא כמו תרופות כימיות וגרסאות גנריות של התרופות הכימיות, תרופות ביולוגיות בדרך כלל מפגינות מורכבות מולקולרית גבוהה והטרוגניות.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
4.איזה יופי...משה 16/12/2018 15:01הגב לתגובה זו0 0רק שכרגיל - אין תאריך השקה - בדיוק כמו שקרהעם האפיפןוקורה עם הביוסימילר לריטוקסן...... כנראה שישיקו רק אחרי שמיילן, סנדוז ושאר חברות הגנריקה ההודיות ישיקו ולא ישאר לטבע שוק... חברה של אפסים. המנייה לא שווה יותר מ10 דולר גג!!סגור
-
דירז 16/12/2018 21:58הגב לתגובה זו0 0סתם שטויות בריבועסגור
-
משה, אתה יודע מה ההבדל בין ביוסימילר לתרופה כימית?ארבונשרמוט 16/12/2018 16:43הגב לתגובה זו0 0לפי התגובה המצחיקה שלך - כנראה שלא.סגור
-
3.לקנות מנית טבעאברהם 16/12/2018 13:48הגב לתגובה זו1 0זאת הודעה חשובה לטבע מי שקונה היום מנית טבע ירוויח בקרוב עשרות אחוזיםסגור
-
חיובייוני 16/12/2018 21:56הגב לתגובה זו1 0טבע וזה רק ההתחלה, הירידות זה סתם, רק כמה ימים, השמיים הם הגבולסגור
- טען עוד
-
2.חבל שלא נתנו נתוני מכירות של התרופה וצפי לנתח שוק לטבע (ל"ת)דני 16/12/2018 11:58הגב לתגובה זו0 0סגור
-
1.יפה, כל "מגה-תרופה" כזאת שמאושרת שווה למינוס 4% במניה.ארבונשרמוט 16/12/2018 09:20הגב לתגובה זו3 0תורידו אותה חזרה ל 10$ מפגרים. עוד שלוש שנים הנייר הזה ב 60$. אין חדש תחת השמש.סגור
