טבע: The Lancet פרסם את תוצאות המחקר שבדק את יעילות ה-AJOVY

חברת התרופות טבע -1.15%  הודיעה כי פורסמו בכתב העת The Lancet - תוצאות המחקר שלב IIIb FOCUS, שבדק את תרופת ה-fremanezumab לטיפול במיגרנה (AJOVY) לעומת פלצבו בחולי מיגרנה שחוו בעבר תגובות לא מספקות לשתיים עד ארבע קבוצות של טיפולי מניעה.

תרופת ה-AJOVY של טבע הושקה בארה"ב לפני כשנה ובאירופה בחודש מאי. בישראל התרופה זמינה כעת באמצעות קבלת היתר מיוחד ותושק באופן רשמי בקרוב - התרופה אף מועמדת להיכלל בסל התרופות.

הפרסום בכתב העת צפוי לעזור בחשיפת התרופה (החדשה יחסית) בפני רופאים, לצורך קידום חדירת התרופה לשווקים. 

מדובר בפרסום תוצאות המחקר אשר מצא כי AJOVY הציגה עליונות מול פלצבו בכל יעדי הקצה הראשוניים והמשניים. מדד התוצאה העיקרי של הניסוי היה שינוי במספר הממוצע החודשי של ימי מיגרנה במהלך תקופת הטיפול בת 12 שבועות שלאחר המנה הראשונה. הטיפול הביא להפחתה מובהקת סטטיסטית של ימי מיגרנה חודשיים במשתתפים שקיבלו מינון חודשי או רבעוני עם AJOVY במהלך המחקר.   "העובדה שאוכלוסייה קשה לטיפול זו חוותה שיפור משמעותי מבחינה קלינית של תסמיני מיגרנה בטיפול עם fremanezumab נותנת לנו תקווה שנוכל לעזור לחולים אלה", הסביר פרופ 'מישל ד. פרארי, MD, PhD, יו"ר מרכז ליידן למדעי העצב של המרכז הרפואי של אוניברסיטת ליידן בהולנד. "במחקר זה, לא רק שראינו תוצאות משמעותיות במשך התקופה של 12 שבועות, אלא שלמעלה משליש מהמטופלים בשתי קבוצות המינון של fremanezumab השיגו ירידה משמעותית קלינית בימי מיגרנה חודשיים תוך ארבעה שבועות בלבד מתחילת הטיפול."   התגובות השליליות השכיחות ביותר במחקר היו תגובות באתר ההזרקה. פחות מאחוז מהמטופלים בקבוצת AJOVY חוו אירוע שלילי שהוביל להפסקה. חולים עם מחלות קומורבידיות עיקריות, כולל מחלות לב וכלי דם מרכזיות, הוחרגו מהשתתפות במחקר זה.