הצרבת של פריגו: קוראת להחזיר את הרנטידין בשל נוכחות של NDMA
חברת התרופות הדואלית {פריגו} סימול (PRGO) הודיעה על קריאה להחזרה (Recall) באופן וולונטרי לתרופת הרנטידין בשל נוכחות אפשרית של NDMA - אשר נמצא כמסרטן. שוק הרנטידין הגלובלי מוערך בכ-420 מיליון דולר.
רנטידין הינה תרופה הנמכרת עם מרשם וללא מרשם (OTC) המיועדת להקלה על צרבת הנגרמת כתוצאה מאכילה או שתייה של מזון ומשקאות מסוימים. בחודש ספטמבר, ה-FDA גילה כי חלק מתרופות הרנטידין (כולל מוצרים הנמכרים תחת המותג Zantac) מכילים רמה נמוכה של החומר המסרטן ומאז החלו רשויות הבריאות הגלובליות לבחון את התרופה, לאסור את הפצתה ובוצעו קריאות להחזרה (Recall) על ידי החברות המשווקות את התרופות - Sandoz, Apotex, Sanofi ו-Dr. Reddy's.
על פי הדיווח, לאחר שגופי הרגולציה הודיעו כי רניטידין עשוי להכיל NDMA, פריגו החלה לבצע בדיקות של הרניטידין ומוצרים מבוססי רנטידין המסופק לחברה ממקורות חיצוניים. ב-8 באוקטובר, 2019, פריגו הפסיקה משלוחים של המוצר על סמך תוצאות ראשוניות. כעת, בהתבסס על מכלול הנתונים שנאספו עד היום, בפריגו החליטו לבצע Recall.
בפריגו מציינים כי החברה מחויבת לבטיחות הצרכן והיא תמשיך לדווח על תוצאות של בדיקות שוטפות לרשויות. לגבי הצרכנים, החברה ממליצה לפנות לרופא אם הם חוו בעיות כלשהן הקשורות לנטילה או שימוש בתרופה זו.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
1.NDMAשלום 24/10/2019 11:42הגב לתגובה זו0 0NDMA הופיע גם לפני שנה בתרופה כנגד לחץ דם Valsartan .סגור