אקסלנז עמדה ביעד הניסוי העיקרי; המניה מזנקת ב-15%

חברת {אקסלנז} ביוסיינס המפתחת ומשווקת מכשור רפואי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, הודיעה על כך שעמדה ביעד הניסוי העיקרי במערכת ה-BreathID אותה הוא מפתחת. על רקע הדיווח, מניית החברה מזנקת כעת בכ-15%.

יעד הניסוי העיקרי, אשר בוצע בשיתוף עם חברת Conatus, היה חיזוי אירועים קליניים הקשורים להחמרה במחלתם של חולי כבד שומני דלקתי עם שחמת מתקדמת. החברה מוסרת כי התוצאות שהתקבלו מובהקות סטטיסטית למרות גודל מדגם קטן מהמתוכנן.

בניסוי הראתה החברה שעל סמך בדיקת נשיפה בודדת ניתן לחזות אירועים קליניים ביחס סיכון של כ-3.5. כלומר, חולים אשר תוצאת בדיקת הנשיפה שלהם מתחת לקו החתך שהוגדר מראש הם בסיכון של פי 3.5 לאירוע קליני הקשור למחלת ה-NASH, ביחס לחולים עם תוצאה מעל החתך.

רפי ורנר, מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס: "אנו שמחים על התוצאות החיוביות של ניסוי זה שהסתמך על אירועים קליניים כמדד. לראשונה הראנו בניסוי פרוספקטיבי עם יעדים קבועים מראש את יכולת בדיקת הנשיפה שלנו לזהות את חולי ה-NASH שמצבם עלול להתדרדר בהסתברות גבוהה. למעלה מ-17 מיליון אנשים בארה"ב חיים כיום עם מחלת NASH כאשר מספר זה גדל בקצב גבוה. הצלחתנו בניסוי הינה הוכחה נוספת לכך שמערכת ה-BreathID שפיתחנו יעילה באבחון בהתוויות שונות בתחום הכבד ועשויה בעתיד לשמש כבדיקה לא פולשנית להערכת תפקוד הכבד".