טבע: הצלחה בשלב 2 לניסוי ב-Ajovy ביפן; המניה מזנקת

מניית טבע +0.32% טבע 6,340 +0.32% בסיס:6,320 פתיחה:6,335 גבוה:6,380 נמוך:6,297 תמורה:55,531,297 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  מזנקת בשעה זו, לאחר שחברת אוטסוקה היפנית, לה הסכם בלעדי להפצת תרופת Ajovy לטיפול במיגרנות ביפן, מדווחת על הצלחה בשלב השני של הניסוי הקליני בתרופה.

המשמעות היא שאם התרופה תעבור גם את השלב השלישי, היא תקבל את אישור הרשויות ביפן - שהנו אחד מהשווקים המשמעותיים ביותר בעולם, בהיותה הכלכלה השלישית בגודלה בעולם. 

אוטסוקה דיווחה כי בשלב ה-2 מתוך 3 שלבי הניסוי עבר בהצלחה. לפי הדיווח, התוצאות הראשוניות מראות כי המטרות המרכזיות של הניסוי הושגו, הן מבחינה קלינית והן מבחינה סטטיסטית. התרופה נבחנה כנגד תרופות פלסבו ועמדה ביעדים.

מדובר בשבוע מצוין עבור החברה, לאחר שבסוף שעבר דיווחה החברה כי קיבלה אישור של ה-FDA למזרק האוטומטי של תרופת AJOVY לטיפול והפגת כאבי מיגרנה. בטבע אומרים כי הייחוד של המוצר הוא ביכולת להזריק את התרופה אחת לחודש או אחת לרבעון – מה שהופך אותה לייחודית בשוק.

"האישור של המזרק האוטומטי הוא צעד נוסף חשוב לטבע ולקהילה הסובלת ממגירנות", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל המסחרי של צפון אמריקה בטבע. "AJOVY היא התרופה היחידה שקיבלה את אישור ה-FDA שמעניקה גמישות למשתמשים בהזרקה חודשית של 225 מ"ג או רבעונית של 675 מ"ג. אנחנו שמחים שהחולים והמטפלים שלהם יוכלו לבחור גם את המזרק האוטומטי שלנו", הוסיף.

AJOVY, ככל תרופות ה-anti-CGRP היא תרופה מעגל שני. כלומר מטופלים מקבלים אותה רק לאחר שטיפולים אחרים הפסיקו לעבוד. פרט ל-AJOVY, ישנן עוד שתי תרופות בקטגוריה עם מזרקים אוטומטיים, כשטבע מנסה להתחרות במזרק של חברת נוברטיס.

אמנם מדובר בשוק חדש יחסית, בטבע יש ציפיות גדולות לתרופה החדשה, שלפי המחקרים שביצעו, למרות הכמות הגדולה של התרופה המוזרקת, אין לה כמעט תופעות לוואי. 

בטבע מצפים לתפוס נתח שוק של בין 20% ל-25% בתחום הטיפול במיגרנות, כשכיום הנתח שלה עומד על קצת פחות מ-20%. הציפייה בחברה היא שהמזרק החדש יסייע לה להגדיל את הנתח הזה על חשבון מתחרותיה. 

סבינה לוי מנהלת מחלקת מחקר בלידר שוקי הון אמרה לאחרונה כי: "טבע סבלה בשנה האחרונה מנחיתות מסוימת בשוק המיגרנה עקב היעדר המזרק האוטמטי ונתח השוק של התרופה ירד במהלך 2019 לרמה של פחות מ 20% לעומת נתח שוק של קרוב ל 30% בתחילת השנה.

"אישור המוצר מהווה להערכתנו התפתחות חיובית לחברה, אולם מדובר אירוע צפוי. נעקוב בחודשים הקרובים לגבי התפתחות נתח השוק של Ajovy ויכולת החברה לשפר את שיעור החדירה של המוצר"