בונוס ביוגרופ: הבהרות אודות הניסוי לפיתוח טיפול לחולי קורונה

בשבוע שעבר הפתיעה חברת בונוס ביוגרופ 0% בונוס ביוגרופ 11.5 0% בסיס:11.5 פתיחה:11.7 גבוה:11.7 נמוך:11.4 תמורה:55,090 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  חברת ביוטכנולוגיה, המפתחת טכנולוגיה חדשנית וייחודית של הנדסת רקמות לגידול שתל חי של עצם אנושית, עם הודעה למשקיעים לפיה עם פרוץ וירוס ה-covid-19 הידוע בשם ״קורונה״ החלה בהסבה של טכנולוגיות בהן היא עושה שימוש לטיפול בחולים בווירוס וכבר החלה בניסוי שתוצאותיו יהיו כבר בחודש מאי הקרוב. עם זאת, החברה מבהירה כי בשלב זה היא איננה יכולה להעריך את המועד בו עשויה תרופת החברה לקבל אישור לניסוי קליני או לשיווק מסחרי.

לקריאה נוספת אודות בונוס ביוגרופ
> בונוס ביוגרופ החלה בניסוי פרה-קליני לטיפול בחולי קורונה
> בונוס ביוגרופ קיבלה פטנט באירופה על שתלים חיים של עצם
> בונוס ביוגרופ: השקעה של כ-48.5 מיליון שקל בפרמיה של 5.7%
> בונוס ביוגרופ: הצלחה בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת
> בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA
> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות

גבות רבות הורמו באשר לדיווח זה והמניה של החברה, כמובן, זינקה כמו כל מניה של חברה שמזכירה את צירוף המילים ״קורונה״ ו-״טיפול״.

גם סגל רשות ניירות ערך תמה על תוכן הודעת הבורסה של החברה כי ידוע שפיתוח תרופות וניסויים שלהם עד כדי קבלת תוצאות בעלות תוקף כלשהו לוקחים זמן, הרבה יותר משבועות בודדים ואפילו חודשים ספורים. רשות ניירות ערך פנתה לחברה ודרשה ממנה הבהרות.

בונוס נאלצה להיענות לדרישת הרשות לניירות ערך ופרסמה הבוקר הודעת בורסה והודעה לעיתונות בהן היא מספקת מידע נוסף אודות הניסוי שלה ומידת יכולתו לספק פתרון לחולי קורונה.

בהודעה כותבת החברה כי ״ביום 19 באפריל, 2020, החל ניסוי פרה-קליני בתרופה ייחודית, המכונה בחברה MesenCure, ומפותחת על ידי החברה במיוחד לטיפול במצוקה נשימתית חריפה ומסכנת חיים בחולי קורונה (COVID-19) ודלקת ריאות, ובכלל זה, דלקת ריאות חריפה.

״בונוס תרפואטיקה, חברה בת בבעלותה המלאה של בונוס ביוגרופ, עוסקת מאז הקמתה, בהתחדשות רקמות, באמצעות הנדסת רקמות (Tissue Engineering). בתקופה זו, מתמקדת בונוס ביוגרופ, בעצמה ובאמצעות בונוס תרפואטיקה, בפיתוח ובייצור שתל חי של עצם, לשם השלמת חסר בעצם, במגוון אינדיקציות. אבן הבניין המרכזית המשמשת לייצור שתל חי של עצם, הינה תאים מזנכימליים (MSCs), המופקים מרקמת שומן של המטופל.

״עם פרוץ המגפה העולמית של תחלואה בנגיף קורונה, החלה החברה לערוך במעבדותיה ניסויים באותם תאים מזכימליים, לשם שימוש ביכולתם להפחתת תהליכים דלקתיים, ובכלל זה, להפחתת דלקת במערכת הנשימה, כמו גם להפחתת סערת הציטוקינים (Cytokine storm) הנלווית לתהליך הדלקתי, באמצעות תרופה לטיפול במצוקה נשימתית חריפה ומסכנת חיים בחולי קורונה (COVID-19) ודלקת ריאות.

״סערת ציטוקינים עלולה להביא לפעילות-יתר של מערכת החיסון, לתקיפת תאים בריאים, ובכלל זה, גם תאי נאדיות הריאה, ולהצפתם בנוזלי הדם, בחלבונים ובחלקי תאים. בתהליך הנשימה באדם בריא, תאי דם אדומים המגיעים לקפילרות הצמודות לנאדיות הריאה, משחררים בהן חמצן, המועבר לרקמות הגוף, וקולטים מהרקמות פחמן דו-חמצני, המסולק מהגוף. בחולי קורונה ודלקת ריאות, עלולה חסימת נאדיות הריאה להביא למצוקה נשימתית חריפה ומסכנת חיים.

״התרופה MesenCure, עשויה מתאים מזנכימליים (MSCs) משופעלים, המופקים מרקמת שומן של תורמים בריאים. שפעולם של התאים המזנכימליים, באמצעות שילוב חדשני וייחודי של חומרים כימיים וביולוגיים ותנאים פיסקליים, טרם השתלתם בחולים, נועד לשם הגברת יעילותם של התאים, תוך שמירה על בטיחותם. לאחר עירויים לדם, צפויים התאים המשופעלים להגיע לריאות ולפעול להפחתת הדלקת, לשיקום הרקמה, ולהקלה בתסמינים הנשימתיים והאחרים.

״בונוס ביוגרופ מפתחת את התרופה MesenCure במיוחד לטיפול בתסמינים הנשימתיים של חולי נגיף קורונה, וזאת בעת שחברות אחרות מבקשות, לרוב, לבחון את יעילות הטיפול בחולי קורונה, באמצעות תרופות אשר פותחו במקורן עבור אינדיקציות אחרות, בהן אף כאלה שאינן קשורות למערכת הנשימה. בפיתוח MesenCure, משתמשת בונוס ביוגרופ בטכנולוגיות ייחודיות ובידע, אשר בחלקם, מפותחים כיום בחברה, ובחלקם מהווים חלק מאחוזת הקניין הרוחני העשיר של החברה, הכוללת ארבעה עשר פטנטים מאושרים ושמונה עשרה בקשות פטנט, במדינות רבות ברחבי העולם.

״במאי 2020, צפויה החברה לפרסם דיווח פומבי בדבר תוצאות ביניים ראשוניות של ניסוי זה שנועד להדגמת יעילות הטיפול, וברבעון השלישי של 2020, צפוי ניסוי זה להסתיים. להערכת החברה, עד להשלמת ניסוי זה, אשר צפוי להיערך במודלים אחדים של חיות, תסתכם עלות הפיתוח של התרופה MesenCure, ובכלל זה, עלות הייצור והניסוי, בסכום שלא צפוי לעלות על כ-10% מהוצאותיה בשנת 2019.

״התרופה MesenCure מיועדת לטיפול בדלקת ריאות, בין אם מקור הדלקת בנגיף קורונה או בכל וירוס אחר, ובין אם מקורה בחיידק או בחשיפה למזהמים אחרים, ועל כן עשויה התרופה להיות יעילה לטיפול במגוון של אינדיקציות, דוגמת דלקות בדרכי הנשימה התחתונות, מצוקה נשימתית חריפה, אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית״.

למעשה החברה חוזרת כאן על הודעתה מהשבוע שעבר וכוללת בדיווח הבהרות שסיפק המנכ״ל בראיון לאתר ביזפורטל, לאחר פרסום הודעת הבורסה ולא מספקת נתונים אודות תקפות הניסויים ומידת יכולתם לקבל הכרה מהגופים הרלוונטיים העוסקים ברישוי לטיפולים רפואיים בחולים כמו ה-FDA שהוא הגורם הבכיר בעולם שמאשר טיפולים מסוג זה.