קמהדע מדווחת על הרחבת השת"פ עם קדריון לפיתוח נוגדן לקורונה

חברת התרופות קמהדע 1.18%  הדואלית (סימול: KMDA) מדווחת על שת"פ גלובלי עם קדריון ביופארמה לפיתוח, ייצור והפצה של נוגדן לקורונה. אין ודאות לגבי הצלחת הפיתוח ולוחות הזמנים.

לקריאה נוספת: > קמהדע בחזית הפתרונות לקורונה - "תוך כמה חודשים תהיה אפשרות לפתרון" > קמהדע מצטרפת למירוץ לטיפול בקורונה - תתחיל בפיתוח מוצר

בכוונת שתי חברות הביופרמצבטיקה, המתמחות במוצרים מבוססי פלזמה, לפתח נוגדן שמקורו בפלזמה אנושית, כטיפול פוטנציאלי לחולי נגיף הקורונה. ההודעה מגיעה בעקבות דיווחים נפרדים קודמים של שתי החברות בנוגע להתנעת תוכניות פיתוח עבור מוצר שכזה. המוצר הפלסמטי "אנטי-SARS-CoV-2 IgG" יפותח וייוצר תוך שימוש בטכנולוגיית ייצור הנוגדנים של קמהדע.

עם זאת, בקמהדע מבהירים שלא ניתן להבטיח כי תהליך הפיתוח והייצור המתוכנן של הנוגדן הרב שבטי המבוסס פלזמה אנושית נגד נגיף הקורונה המבוסס על פלזמה אנושית, יקבל אישור רגולטורי, יעמוד בלוחות הזמנים הנדרשים ויהווה טיפול בטוח, יעיל ומאושר כנגד נגיף הקורונה.

• קמהדע מאשררת את התחזית ל-2025; ההכנסות ברבעון עלו ב-7%
• קמהדע זכתה בחוזה בהיקף של 25 מיליון דולר; המניה קופצת

כנראה זו הסיבה שהמניה קפצה בגבוה היומי על 6.9% ואז העליות התמתנו. כלומר מדובר בחדשות טובות, כן. אבל עד שזה ייצא לפועל - הקורונה עוד עלולה להפתיע אותנו כל כך הרבה פעמים ואולי אפילו להפוך לאבן ריחיים כלכלית על צווארה של החברה.   חזרה להסכם בהתאם לתנאים המוסכמים, קדריון תספק פלזמה, שתיאסף במרכזי האיסוף של KEDPLASMA, מתורמים שהחלימו מהנגיף, ולאחר השגת אישור רגולטורי תהא אחראית על הפצת המוצר בארה"ב, אירופה, אוסטרליה ודרום קוריאה.

קמהדע תהיה אחראית על פיתוח המוצר, ייצורו, פיתוח קליני עם תמיכה של קדריון, והגשות רגולטוריות. קמהדע תהיה גם אחראית להפצת המוצר בכל האזורים שאינם נכללים במסגרת אזורי האחריות של קדריון. זכויות השיווק של המוצר בסין יהיו משותפות לשני הצדדים.   המיקוד הראשוני של שיתוף הפעולה יהיה לספק את המוצר כטיפול לחולים באיטליה, ישראל וארצות הברית באמצעות תוכניות קליניות שונות, ובהמשך להרחיב את מאמצי הפיתוח והמסחור לשווקים נוספים.   עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "כפי שפרסמנו בעבר, התנענו את פיתוח תכשיר הנוגדנים לנגיף הקורונה ואנחנו מתכוונים להתחיל בייצור קליני של המוצר בקרוב. אני מאמין ששיתוף הפעולה עם קדריון, מובילה עולמית באיסוף פלזמה ובמוצרים מבוססי פלזמה, יאפשר לנו להאיץ את פיתוח המוצר ולחזק את הפצתו בשווקים בינלאומיים. שיתוף הפעולה המוצלח שלנו עם קדריון במוצר נוגדן הכלבת (KEDRAB) מעיד על היכולות הייחודיות של שתי החברות, ואנחנו מצפים לשותפות מוצלחת נוספת שתמנף את הקשרים החזקים ואת עוצמות הליבה של שתי החברות".   שיתוף הפעולה זה מרחיב את מערכת היחסים הקיימת בין קמהדע לקדריון מעבר ל-KEDRAB, נוגדן מבוסס-פלסמה נגד כלבת המאושר ע"י ה-FDA, אשר הושק בשוק האמריקאי באפריל 2018, על בסיס הסכם אספקה והפצה אסטרטגי נפרד בין שתי החברות.