קמהדע: התקדמות בפיתוח נוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול בקורונה

חברת התרופות קמהדע -1.37%  הדואלית (סימול: KMDA), מעדכנת היום על התקדמות בפיתוח הנוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה. המוצר זמין לטיפול חמלה בישראל והחברה מצפה להתחיל בניסוי קליני ברבעון השלישי. עם זאת, כדאי לשים לב שאין עדיין כל ודאות לגבי יעילות הטיפול.

לקריאה נוספת: > הפוטנציאל בקמהדע והאם היא תצליח להחליף את תרופת הדגל? > מנכ"ל קמהדע: "עד סוף יוני נוכל לספק טיפול לחולי קורונה בישראל"

על פי הדיווח, קמהדע השלימה את ייצור המנה הראשונה בעולם של נוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה (COVID-19) תוך שימוש בטכנולוגיית טיהור הנוגדנים המאושרת של החברה, וייצור נוסף נמשך. כלומר, החברה בעצם עושה שימוש בטכנולוגיה שנמצאה כיעילה לטיפול בווירוסים אחרים, מתוך הנחה שתשיג תוצאות טובות גם לטיפול בקורונה.

בקמהדע מציינים כי הבקבוקים הראשונים של המוצר כבר זמינים לטיפול חמלה בישראל. בנוסף, הפרוטוקול הקליני המוצע של קמהדע לניסוי שלב 1/2 הוגש למשרד הבריאות הישראלי, והחברה מצפה להתחיל את הניסוי במהלך הרבעון השלישי של השנה. כלומר, גם אם נניח שהכל יעבוד לפי הציפיות, עד תחילת מכירות בפועל יכולה לעבור תקופה של חודשים או אפילו שנים.   על מנת להרחיב את תוכנית הפיתוח הקליני של קמהדע לארה"ב, החברה, בשיתוף עם קדריון ביופארמה, מתכוונת לערוך פגישת טרום הגשת מחקר (Pre-IND) עם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בתחילת הרבעון השלישי  כדי לקבל את הסכמת ה-FDA לתוכנית הפיתוח הקלינית המוצעת.  

• תדיראן השקיעה 60 מיליון שקל בטכנולוגיית טיהור אוויר מזגנים עיליים
• ג'נרל מוטורס: ירידה של 35% בהכנסות הרבעון בסין אבל לא הכל שחור

על פי הסכם שיתוף הפעולה הגלובלי של החברה עם קדריון לפיתוח, ייצור והפצה של הנוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה, קדריון אוספת בימים אלה פלסמה מחולים אמריקאים שהחלימו מהנגיף אשר תשמש את קמהדע לייצור מנות נוספות של המוצר. קדריון אוספת את הפלסמה באמצעות רשת מרכזי האיסוף שלה KedPlasma ב-23 מרכזי איסוף פלסמה, מאושרי FDA, ברחבי ארצות הברית.   "אנו שמחים מאוד מההתקדמות המהירה והחשובה שהושגה עד כה בקידום הנוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה (COVID-19)", ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "למיטב ידיעתנו, קמהדע היא החברה הראשונה בעולם שהשלימה ייצור של נוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה (COVID-19). הישג זה מאמת את יכולות הפיתוח והייצור המתקדמות שלנו לנוגדנים מבוססי פלסמה והיכולת שלנו למקד במהירות את מאמצינו במתן פתרונות פוטנציאליים להתפתחות מצביי מגפה. אנו צופים להתחיל ניסוי קליני שלב 1/2 בישראל במהלך הרבעון השלישי ומרחיבים במקביל את תוכנית הפיתוח הקליני לארה"ב עם קדריון, שותפתנו. אנו מאמינים כי קמהדע וקדריון, שתי חברות מובילות בתחום חלבוני הפלסמה, ממוצבות באופן ייחודי ליצור השפעה חיובית בטיפול בחולי COVID-19".