הדסית ביו: כאהר קיבלה אישור FDA לתחילת ניסוי קליני בתרופה לסרטן

חברת הדסית ביו 0% הדסית ביו 46.6 0% בסיס:46.6 פתיחה:46.6 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  מדווחת כי החברה המוחזקת (13.93%) כאהר מדיקל, חברה המפתחת תרופות אימונותרפיות לסרטן על בסיס פלטפורמה חלבונית חדשנית, קיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישור לבקשה לתחילת ניסויים קליניים (IND) של המוצר המוביל של החברה, DSP107, לטיפול בסרטן.

המוצר של כאהר- DSP107 - הינו חלבון שמתמקד ב-CD47 ו-41BB, ופועל בה בעת להחלשת מערך ההגנות הפנימי של תאי סרטן כמו גם להפעלת שתי הזרועות של מערכת החיסון כנגד הגידול, הזרוע המולדת והזרוע הנרכשת.

לאחר קבלת ה-IND, החברה מתעתדת להשיק ניסוי קליני Phase I/II כדי להעריך את הבטיחות, הפרמקו-קינטיקה והפרמקו-דינמיקה של DSP107 כטיפול עצמאי ובשילוב Tecentriq, מעכב חלבון בקרת מערכת חיסון PD-L1 של חברת התרופות הבינלאומית Roche איתה יש לכאהר שת"פ, בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. הניסוי יתנהל במספר מרכזים בארה"ב ובימים אלו מתבצעים הליכים להפעלת אתרי הניסוי.

דר' ירון פרג, מנכ"ל כאהר מדיקל: "קבלת אישור FDA לקידום תכנית האימונו-אונקולוגיה המובילה שלנו לקליניקה מהווה אבן דרך משמעותית עבור כאהר מדיקל במעבר שלנו לחברה בשלבי פיתוח קליניים. DSP107, עם מנגנון הפעולה הכפול ופרופיל הבטיחות המצוין ללא רעילות המטולוגית, עשוי להפוך לטיפול הטוב מסוגו שמתמקד בחלבון CD47. אנחנו גאים בהתקדמות הרבה שעשינו בשנים האחרונות ואנחנו מצפים לתחילת הניסוי הקליני Phase I/II בשבועות הקרובים, לתועלתם של חולים שסובלים מגידולים קשים לטיפול".

הניסוי הקליני Phase I/II המתוכנן יעריך את הבטיחות, הפרמקו-קינטיקה והפרמקו-דינמיקה של DSP107 בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. כמו כן תיבדק היעילות הראשונית של DSP107 כטיפול עצמאי ובשילוב Tecentriq בחולים עם סרטן ריאות שמחלתם התקדמה לאחר טיפול במעכבי PD-1/PD-L1. המחקר יתנהל במסגרת שיתוף פעולה קליני עם Roche.

DSP107 מתמקדת בגידולים שמבטאים רמה גבוה של החלבון CD47. התרופה חוסמת אותות שמעכבים פעילות אנטי-סרטנית של תאי מקרופאגים של מערכת החיסון ובמקביל גם מפעילה תאי T בעלי פעילות אנטי-סרטנית ספציפית. CD47 מתבטא ברמה גבוהה בתאי סרטן רבים, ומייצר אות ביולוגי שמונע מתאי מערכת החיסון לתקוף את התאים הסרטניים. DSP107 נקשר ל-CD47 על גבי התאים הסרטניים, חוסם את הפעילות הביולוגית שלו וכך מפסיק את עיכוב מערכת החיסון. במקביל, DSP107 נקשר לחלבון אחר, 41BB, על גבי תאי T של מערכת החיסון, וממריץ את פעילותם. פעולות אלו מובילות להרס ממוקד של הגידול הסרטני הן באמצעות מקרופאגים והן באמצעות הפעלת תאי T.

מניית הדסית ביו, אשר נסחרת בשווי שוק של כ-40 מיליון שקל, איבדה מתחילת השנה כ-2% מערכה. החברה מחזיקה בחברות עתירות ידע, העוסקות במחקר ופיתוח בתחום הרפואי והביו-טכנולוגי, בין אחזקותיה המרכזיות - 12.74% ממניות אנלייבקס -6.17% אנלייבקס 368 -6.17% בסיס:392.2 פתיחה:370 גבוה:384.5 נמוך:360 תמורה:366,546 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  בשווי שוק נוכחי של כ-31 מיליון שקל. ברוב חברות הפורטפוליו, בסיס הידע הוא בחוקרים שעובדים או שעבדו במועד גילוי הידע בבתי החולים של הסתדרות מדיצינית הדסה בירושלים. הדסית ביו הינה חברת היישום של הדסה, והיא שפועלת לצורך גיוס משאבים ומסחור הגילויים המדעיים שמקורם בחוקרים העובדים בהדסה.