כפי שדווח לראשונה בביזפורטל:
אנלייבקס
-6.17%
אנלייבקס
368
-6.17%
הניסוי הקליני כלל 5 חולי קורונה, 3 מהם במצב קשה ו-2 נוספים במצב קריטי. כל חמשת החולים החלימו לחלוטין מהמצב הקודם ושוחררו מבית החולים אחרי 5.5 ימים (חולים במצב קשה) ו-8.5 ימים (חולים במצב קריטי) בממוצע, לאחר תחילת קבלת הטיפול ב-Allocetra. כל החולים קיבלו תוצאה שלילית בבדיקת הקורונה במועד השחרור. לא דווח על תופעות לוואי חמורות כתוצאה מהטיפול ב-Allocetra, והטיפול הוגדר כסביל. (לכתבה המלאה)
החברה מציינת כי טיפולים דוגמת נוגדנים מבוססי פלזמה ניתנים בדרך כלל לחולים במצב בינוני. Allocetra, ככל שתאושר, יכולה פוטנציאלית לכסות על הפער, ותטפל בחולים במצב קשה/קריטי.
- כל הכותרות
בהתבסס על התוצאות החיוביות מחמשת חולי הקורונה הראשונים במצב קשה/קריטי, לצד תוצאות חיוביות של בטיחות ואפקטיביות בשימוש ב-Allocetra ב-10 חולי ספסיס בניסוי קודם, החברה החליטה להסיט גיוס של חולים נוספים לניסוי שלב 2 מורחב בחולי קורונה במצב קשה/קריטי, מוקדם ככל שיתאפשר, לאחר אישור רגולטורי.
בראיון שהעניק שי נוביק, מנכ״ל החברה, לביזפורטל, לפני כחודש, הוא האמין שזה יגיע. נוביק עשה בעבר אקזיט עם חברת פרולור שנמכרה בכחצי מיליארד דולר, ומתכוון לעשות זאת שוב, הפעם לגישתו אפילו בגדול יותר. (לראיון המלא).
עם זאת חשוב לסייג - מדובר בניסוי של חמישה חולים בלבד. מובהק סטטיסטית הוא בטח שלא. כמו כן, חשוב להזכיר שיש טיפולים מתחרים ושצפוי בקרוב יחסית להתקבל אישור לחיסון לקורונה. חיסון לקורונה יפחית את הצורך בטיפולים לחולים קשה פשוט כי יהיו בעתיד יותר מחוסנים ופחות חולים קשים.
פרופ' ורנון ואן הארדן (Vernon van Heerden), מנהל יחידת הטיפול הנמרץ בבית החולים הדסה בישראל והחוקר הראשי של הניסויים בקורונה ובספסיס, ציין כי "טיפלנו עד היום ב-15 חולים ב-Allocetra בבית החולים, 10 מהם עם ספסיס ו-5 עם קורונה במצב קשה או קריטי. בהתבסס על התוצאות המקדמיות שהציגו בטיחות ואינדיקציה לאפקטיביות של Allocetra בחולים עם סיבוכים אלה, מוצר ה-Allocetra של אנלייבקס הוא בעל פוטנציאל לעזור לחולי קורונה במצב קשה/קריטי".
פרופ' דרור מבורך, המנהל הרפואי של אנלייבקס, הוסיף: "תוצאות הטיפול ב-Allocetra בחולי קורונה במצב קשה וקריטי משקפות הזדמנות ייחודית לאנלייבקס לתרום למאמצים להילחם במגפה העולמית הנמשכת של הקורונה. נראה כי התוצאות החיוביות הראשוניות שנצפו בחולי ספסיס שטופלו ב-Allocetra תורגמו לחולי קורונה במצב קשה וקריטי".
כל הניסויים בקורונה מתוכננים להתנהל באופן נפרד מהניסוי המתוכנן שלב IIbב-Allocetra לטיפול בקריסת מערכות כתוצאה מספסיס. הניסוי הנ"ל יהיה מבוקר ורנדומלי, אשר צפוי להתחיל עד הרבעון הרביעי של 2020.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
18.מבורך (ל"ת)טיפול לחולים קשים 05/10/2020 08:51הגב לתגובה זו0 0סגור
-
17.עדיין זולה ...קיבלה המלצה 24$ בחו״ל (ל"ת)אנונימי 05/10/2020 08:47הגב לתגובה זו1 0סגור
-
16.חמש מחמש נשמע יפה מאוד אבל לא מפרסמים למשל כמה אחוזיםממילא מחלימים תוך כ 02/10/2020 11:55הגב לתגובה זו0 0שבוע - עשרה ימים.. זה חלק מהספינים בתקשורת הכללית - איןנתוני אמת כדי להמשיך לייצר בהלה בכלכלי זה מייצר באז למניות (אני משתתף פעיל במשחק הזה ואפילו איתרע מזלי לקחת שלשום בדקה התשעים אנלייבקס). אם למשל שמונים או תשעים אחוזים מהחולים קשה וקריטי ממילא מחלימים אז זה כבר פחות משמעותי. אם כל החולים היו במצב טוב לפני בלי מחלות רקע ולא קשישים מאוד גם אז התמונה קצת שונה. בלי קשר נשמע שהחברה הזו מבטיחה מאוד ובקנ"מ אמריקאי עדיין זולה מאוד. יחד עם זה כמו כל מניות הקורונה בנאסדקיה בגל הזה כל עליה חדה נושאת מימוש מהיר.סגור
-
15.דירה=קורת גג=צורך בסיסי של האדם (ל"ת)דירה=קורת גג 01/10/2020 19:35הגב לתגובה זו0 0סגור
-
14.מאשור הדסה עד אישור FDA-יקח שנה שנתיים.כסף לא יהיה מיזהגיא 01/10/2020 18:03הגב לתגובה זו2 0בכל מקרה, בהצלחה.סגור
- טען עוד
-
13.עלייה גדולהאבי 01/10/2020 16:53הגב לתגובה זו0 0יעלה עכשיו לאחר הידיעה ל 170%סגור
-
12.רדהיל כבר חמישה צעדים קדימה...אוהד 01/10/2020 16:18הגב לתגובה זו1 0רדהיל כבר חמישה צעדים קדימה עם תרופה מוכחת וניסויים לקראת סיום בכל העולם על מאות חוליםסגור
-
11.גנביםאני 01/10/2020 15:33הגב לתגובה זו0 0הערכה 1B לפי הערכה של 20000 חולים תהיינו כל מנת לחולה שווה 50000 ש"ח? גזלנים! תתביישו לכם.סגור
-
10.ביום א. צלילה. (ל"ת)אנונימי 01/10/2020 15:31הגב לתגובה זו2 2סגור
-
9.היה כבר סרט בנייר הזה. תממשו (ל"ת)אנונימי 01/10/2020 14:58הגב לתגובה זו0 0סגור
-
8.5 חולים חחח. ופלוריסטים מדשדשת למרות שהצליחהבדיחה חחח 01/10/2020 14:39הגב לתגובה זו4 1להחיות מתים מקורונה שהיו כבר רגל בקבר.סגור
-
7.לא מאמין (ל"ת)אנונימי 01/10/2020 14:30הגב לתגובה זו1 0סגור
-
6.המניה מזנקת? יום כיף לשורטיסטים (ל"ת)נתי 01/10/2020 14:22הגב לתגובה זו3 0סגור
-
5.פעם שעברה השחילו אותנו עם קמהדע. הכל כבר היה מתומחר (ל"ת)תמהה 01/10/2020 14:12הגב לתגובה זו4 1סגור
-
4.הלוואי ויצליח. אבל. .מאיר 01/10/2020 14:04הגב לתגובה זו3 1חמעשה מטופלים זה כלום לעומת ניסוי על מאות. אז לא להתלהב. לחלום ולקוות שיהיה טובסגור
-
3.כן פייטמשה 01/10/2020 14:02הגב לתגובה זו0 4בקרוב מאחל גם לכן פייט החבוטהסגור
-
2.לא הייתי נוגע בנייר הזה עם מקלאיש 01/10/2020 13:54הגב לתגובה זו3 0תיזהרו...שלא תהיו אלו שמכבים את האור...סגור
-
1.תרופה לקורונה Allocetraתמים 01/10/2020 13:40הגב לתגובה זו1 3מדוע לא משתמשים בתרופה Allocetra בכל הבתי חולים בארץ? למה מחכים?סגור
-
להיות שפן נסיונות...אתה מוכן 01/10/2020 17:09הגב לתגובה זו1 0עד שאין אישור. א פ.ד.איי.הכל חלום מנופח.מה תופעות הלוואי של המוצר...סגור
