פלוריסטם מרחיבה את הניסוי לחולי קורונה גם לישראל
מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS)
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית פלוריסטם, מדווחת כי קיבלה אישור ממשרד הבריאות הישראלי להתחיל ברישום מטופלים בישראל לצורך הניסוי הקליני שלב 2 שלה. המיועד לטיפול בחולי קורונה קשים. האישור התקבל תחת הפרוטוקול שאושר על ידי מכון פול ארליך (PEI), הסוכנות הרגולטורית של גרמניה.
הניסוי צפוי לכלול 40 חולים קשים המאושפזים בעקבות הידבקות בוירוס הקורונה וסובלים תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS), ואלה ירשמו באתרים קליניים בישראל ובגרמניה. הניסוי הקליני האירופי שלב 2 לוירוס הקורונה מורחב כעת לישראל והינו בהתאם לתוכניות הקליניות של פלוריסטם, נכתב בדיווח. עוד צוין כי המחקר שלב 2 יבוצע תחת האישורים הנדרשים של מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). יקי ינאי נשיא ומנכ"ל פלוריסטם: "אנו מאמינים כי האישור ממשרד הבריאות הישראלי יאפשר לנו לקדם את העניין טיפול בחולי נגיף הקורונה הקשים. ככל שהמגפה נמשכת בישראל, אנו רואים בה את שלנו המשימה לטפל באותם חולים קשים הנזקקים. עם התוכניות הקליניות הרחבות שלנו לטיפול בוירוס הקורונה באירופה ובארה"ב, אנו מחויבים לקדם את המחקר שלנו ולפתח טיפול זה עשוי לסייע בהצלת חיים".
- 13.ARTICK19 08/10/2020 14:35הגב לתגובה זוברור שרפואת העתיד תהיה מבוססת על תאי גזע.הבעיה שהFDA ממומן ע"י חברות התרופות.אם פלוריסטם תצליח הFDA יתחסל.
- 12.אנונימי 07/10/2020 12:58הגב לתגובה זוכמו פלוריסטם או אנלביקס יכולות לעשות ניסוי, שדרוש בשביל שלב 3, לגייס 40 אלף חולים ען קבוצות ביקורת, עולה עשרות מיליוני דולרים מינימום ואחו חברות שלא מרוויחות, ברגע שייגיסו המניה תרד, ואין סיכוי שייגיסו מספיק, כי מי שמספיק זמן בשוק חא מהמר על מניות כאלו מעבר לשבוע.
- דוד 10/10/2020 18:39הגב לתגובה זולטיפול שמיועד לחולים קשים. כמה מאות ואפילו פחות זה יכול להספיק, אם התוצאה מובהקת.
- דן 07/10/2020 14:18הגב לתגובה זוקשים. זה לא חיסון אלה תרופה ממוקדת. בטיחות ותופעות לואי כבר יש להם פאזה 2 ויותר ב FDA ובישראל. אם זה עובד זה לא כמו אנלביקס גם יש להם מלאי בייצור כי המנות זהות לכל ההתוויות.
- רפי 07/10/2020 13:48הגב לתגובה זובגלל זה סוגרים הסכם עם חברה גדולה לפני כן בתנאי שיש תוצאות טובות כמובן
- 11.פלוריסטים 07/10/2020 12:36הגב לתגובה זועליה של חצי אחוז מקסימום
- 10.משקיע מהאימירויות 07/10/2020 11:57הגב לתגובה זואותם. רק בישראל מניות חלום ושברו עולות והשאר מתרסקות או שזה ניהול כושל או שזה התערבות שרי אוצר וחברי כנסת מפגרים
- 9.ליאור 07/10/2020 11:55הגב לתגובה זוממשלות בחו"ל מקדמות חברות שלהם , כמו שצריך חיסון ישראלי צריך גם תרופות ישראליות. כל אחד שמתנדב מקדם את הרפואה הישראלית ויכול להציל הרבה ישראלים אחריו. מדובר על טיפול לחולים קשים עשוי להוריד את התמותה בארץ מקורונה.עד שיגיעו תרופות מחו"ל או חיסונים יקח עוד הרבה זמן. לקדם את החברות הישראליות.
- 8.מצפים 07/10/2020 11:54הגב לתגובה זוכל פעם הם דוחים את התשובה לרבעון אחר. או שהם שקרנים או שהם נוכלים
- 7.בלה בלה 07/10/2020 11:52הגב לתגובה זותכף היא תרד חזרה לשער שהיא אוהבת 32 . מניות אחרות עם בשורות כאלה המריאו ופה רק דשדוש
- 6.אנונימי 07/10/2020 11:34הגב לתגובה זוחדשות מצויינות הכיוון בהחלט חיובי
- 5.מאיר 07/10/2020 11:30הגב לתגובה זונוכלים רמאים לא לקנות מניה
- 4.מקווה שתמריא מחדש (ל"ת)ארז 07/10/2020 11:09הגב לתגובה זו
- חיכינו 2000 שנה נחכה עוד 1800 שנים שהיא תמריא (ל"ת)עוד לא אבדה תקוותנו 07/10/2020 11:58הגב לתגובה זו
- 3.משה 07/10/2020 10:30הגב לתגובה זוטראמפ לקח טיפול ניסיוני של חברות ענק בשביל לתמוך בכלכלה של ארה"ב . גם ישראל צריכה לתמוך בחברות ישראליות שכבר עם מוצר מספר חודשים. קורא לחולים להתנדב לטיפולים של חברות ישראליות!!! לא רק סיכוי שתחלימו גם סיכוי שתצילו הרבה אחריכם!!!
- 2.סוף כל סוף - לתת במה לחברות ישראליות (ל"ת)יוני 07/10/2020 10:27הגב לתגובה זו
- 1.כמה הפסדתי עליכם המניה הגרועה בתיק שלי (ל"ת)07/10/2020 10:18הגב לתגובה זו
- שון 07/10/2020 11:33הגב לתגובה זולא יודע מה איתך לי דווקא עשתה את השנה את העשור יושב מ 3 דולר על סכום יפה מאוד .
- יניב 07/10/2020 12:41פשוט מדהים... משקיע מספר אחד בארץ אתה. תן לעצמך תפיחה בשכם... א ד י ו
- שון 07/10/2020 11:33הגב לתגובה זולא יודע מה איתך לי דווקא עשתה את השנה את העשור יושב מ 3 דולר על סכום יפה מאוד .
