קמהדע: הסכם אספקה עם משרד הבריאות לטיפול של החברה לקורונה
קמהדע חברת קמהדע -4.06% הדואלית (סימול: KMDA) המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מודיעה על חתימת הסכם עם משרד הבריאות הישראלי (משהב"ר) לאספקת תכשיר הנוגדנים המועשר (anti-SARS-CoV-2) (IgG) מבוסס הפלסמה של קמהדע לטיפול בחולי קורונה בישראל. הטיפול באמצעות תכשיר הנוגדנים הניסיוני של קמהדע יבוקר וינוהל על ידי משרד הבריאות הישראלי.
קמהדע תייצר את התכשיר, אשר יסופק למשהב"ר, מפלסמה של תורמים שהחלימו מהמחלה, אשר נאסף על ידי בנק הדם הישראלי, חטיבה של מגן דוד אדום בישראל (מד"א), ועל ידי מרכזים רפואיים נוספים בישראל. ההזמנה הראשונית, המתוכננת להיות מסופקת בתחילת 2021, צפויה להספיק לטיפול בכ-500 חולים מאושפזים. אספקה ראשונית זאת צפויה לייצר הכנסות בסך כ-3.4 מיליון דולר לקמהדע ברבעון הראשון של 2021.
"אנחנו שמחים לעבוד בשיתוף פעולה עם משהב"ר, מד"א ומרכזים רפואיים מובילים בישראל לטובת פיתוח והנגשת תכשיר זה לטיפול בחולים הסובלים ממחלה קשה זו", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "החתימה על הסכם אספקה זה עם משהב"ר הינה אבן דרך משמעותית בקידום פיתוח התכשיר, ולמיטב ידיעתנו הסכם זה הוא הראשון מסוגו בעולם לתכשיר נוגדנים מבוסס פלסמה אנושית כטיפול למחלת הקורונה (COVID-19). אנחנו מעודדים מתוצאות הביניים הראשוניות של ניסוי מחקר פאזה 1/2 המתנהל בישראל, אשר במסגרתו הוצג פרופיל בטיחות חיובי של התכשיר וכן שיפור בתסמינים בחולי COVID-19 מאושפזים עם דלקת ריאות שאינם מונשמים, ואנו נערכים להגדלת קיבולת הייצור של התכשיר לטובת האספקות בחודשים הקרובים."
המחקר בפאזה 1/2 בישראל, לגביו הושלם גיוס החולים, נערך במסגרת שיתוף פעולה בינלאומי שנחתם באפריל 2020 בין קמהדע לבין חברת קדריון ביופארמה לפיתוח, יצור והפצה של נוגדן מבוסס פלסמה אנושית (IgG) כטיפול פוטנציאלי למחלת הקורונה (COVID-19). תחילת הפיתוח הקליני של התכשיר בארצות הברית כאפשרות טיפולית למחלת הקורונה (COVID-19) צפויה בתחילת 2021 לאחר אישור ה-IND.
- 5.משה משה 20/10/2020 10:36הגב לתגובה זומשהו ניסה להבין את העסק? בכמה חולים ניתן לטפל עם מנת דם של תורם? כמה עולה לחברה לזקק מנת דם לתרופה? כל השאלות הטובות ועוד רבות אחרות מעולם לא נענו ע"י החברה. רק הזריקו לכם למוח טיפול בקורונה. למה העובדות צריכות לקלקל???
- 4.יוני 19/10/2020 18:06הגב לתגובה זובמידה ומדינות נוספות יאשרו את התרופה יהיה לה גם יותר קל לקבל אישור FDA ,מאחל הצלחה מהירה ונסיקה מעלה מעלה.
- 3.יקר 19/10/2020 17:58הגב לתגובה זוע
- ירמי יצחקי 20/10/2020 12:24הגב לתגובה זודולר לא שקל גאון קטן.
- 2.הגיע הזמן שהבטטה תזוז קצת (ל"ת)tt 19/10/2020 15:44הגב לתגובה זו
- 1.גיא 19/10/2020 14:52הגב לתגובה זוצריכה מערך שיווק בינלאומי מיידי. מדינות כמו ברזיל מכסיקו המוכות קורנה. עד ארצות הברית יהיו עוד תרופות בסל ולא בטוח שישארו קונים.
- ירמי יצחקי 20/10/2020 12:27הגב לתגובה זוחוסר הבנה בסיסי בנושא. תגובה בלי להבין במה מדובר. בטח שמאלני. המגבלה היא כמות הפלזמה ההומנית ולא השיווק.
