אורמד זינקה ב-22%: "כל צעד בניסוי הקליני מפחית את הסיכון למשקיע"

החברה הדואלית אורמד פארמ 1.29% השלימה זינוק יומי של 22%, על רקע דיווח שלה מיום חמישי על כך שבמסגרת השלב השלישי של הניסויים הקליניים בתרופת האינסולין לבליעה שפיתחה לטיפול בסוכרת, החלה לתת את התרופה למשתתפי הניסוי.

ביום שישי החברה עלתה בנאסד"ק בכ-21% בעקבות ההודעה, והיום היא עלתה בבורסה בתל אביב. למעשה החברה עדכנה כבר במחצית אוקטובר האחרון על תחילת השלב השלישי של הניסויים, אז למה בעצם היא עלתה בחדות? סמנכ"ל התפעול, ג'וש הכסטר מסביר בשיחה עם ביזפורטל.

"כל שלב ושלב בפאזה השלישית בניסויים הקליניים חשוב", הוא אומר. "זה נחמד לדווח על זה שהתחלת את השלב השלישי, אבל צריך לראות שהולך לכם טוב ומצאתם אנשים מתאימים לערוך עליהם את המחקר. מבחינת המשקיעים זה מוריד את הסיכון בכך שמתקרבים עוד צעד לקראת סוף הניסוי".

המשמעות היא שעל פניו, אורמד, או כל חברת תרופות אחרת, יכולה להודיע, אחרי שכבר קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל בשלב השלישי של הניסויים הקליניים ולגייס משתתפים, על כך שלא הצליחה לאתר מספיק אנשים מתאימים ועל כן הניסוי נעצר. "הרי לא כל חולה סוכרת אחד יכול להגיע למרפאה ולומר 'אני רוצה להשתתף'", הכסטר מוסיף. "יש קריטריונים שהופכים אותך למתאים, ומנגד לכאלה שהופכים אותך ללא כשיר. במקרה שלנו זה אומר יחס BMI, אחוז הגלוקוז בדם, גיל המשתתף, היעדר בעיות רפואיות אחרות".

• אורמד התרסקה ב-85%, ובכל זאת תיכנס למדד ת"א 125; מה ההשלכות שיהיו לכך?
• אורמד כשלה בניסוי הטיפול בסוכרת - המניה צפויה להתרסק

לצורך הניסוי שיארך שנה, תגייס אורמד 675 משתתפים. אחרי חצי שנה יוכלו כבר לדעת האם התרופה יעילה, ושנה לאחר מכן ימשיכו לקחת את התרופה לצורך המשך הבקרה. "אנחנו דוחפים לכך שנקבל את הדאטה במהירות, נצטרך לחכות אבל אנחנו מאד אופטימיים", מספר הכסטר. בסוף נובמבר, בשיחתנו האחרונה עמו, עמדה מניית אורמד על כ-4.5 דולר, זאת כבר אחרי קפיצה של כ-40% ביומיים, ובעקבות המלצת קנייה מצד רם סלברג'ו, אנליסט בנק ההשקעות H.C Wainwright. אלא שאפילו אחרי העלייה הנוכחית, אורמד עוד רחוקה מאד ממחיר היעד שנתן לה סלברג'ו – 17 דולר.

כ-10% מאוכלוסיית העולם הבוגרת, שהם כ-114 מיליון בני אדם, סובלים מסוכרת והמדינות המובילות בתחלואה כיום הן סין והודו. לפי נתונים שמציגים באורמד, עד 2045 צפויים להתווסף לאלה 237 מיליון חולים נוספים. התרופה של אורמד למעשה אמורה להחליף את השימוש בזריקה למתן אינסולין לחולים. אם התרופה תאושר תקבל החברה בלעדיות על הפטנט לתקופה של 12 שנה. כמו כן, מעבר למתן אוראלי של אינסולין אמור להותיר מבחינת החולים הוצאות כמו עט ההזרקה, המחטים, פדים וחומר חיטוי.

"משנות ה-20 של המאה הקודמת ניסו לתת לחולים אינסולין בצורה אוראלית ולא הצליחו", אמר לנו הכסטר בזמנו, "הכניסה שלנו לפאזה השלישית של הניסויים הקליניים היא אבן דרך היסטורית. עד כמה שאני יודע אין כיום אף חברה שמפתחת תרופה כמו שלנו שהגיעה לפאזה השנייה".

• גוטו: הפוטנציאל קיים אבל ההפסדים ממשיכים להצטבר
• מכסי טראמפ מדאיגים את תעשיית התרופות: החברות מחפשות אלטרנטיבות, וישראל על המפה
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"