גמידה סל: הצלחה בניסוי במיועדים להשתלת מח עצם; עלתה 60% אחרי המסחר

חברת התרופות גמידה סל, המוחזקת (5%) ע"י כלל ביוטכנו 3.89%  ו אלביט מדיקל טכנ -0.5% (3%) ונסחרת בנסאד"ק (סימול: GMDA) עלתה אתמול אחרי נעילת המסחר בלמעלה מ-60%, זאת לאחר שדיווחה על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 של טיפול ה-omidubicel לטיפול בבמחלות המטולוגיות ממאירות הדורשות השתלת מח עצם. בהתבסס על תוצאות הניסוי גמידה מעריכה כי במחצית השנייה של השנה תגיש בקשה לאישור הטיפול ל-FDA.

גמידה עדכנה כי הטיפול הצליח להאריך את הזמן בין מועד השתלת ה-omidubicel ועד לקליטתם של תאי דם נויטרופילים, כשהזמן החציוני עד לקליטתם עמד על 12 יום בקבוצת הניסוי, שכללה 62 מטופלים, זאת בהשוואה ל-22 יום בקבוצת הביקורת (63 איש בהם בוצעה השתלה סטנדרטית של תאי גזע מדם טבורי).

מדובר במטרה העיקרית של גמידה בניסוי, ולצדה דיווחה החברה כי הושגו גם המטרות המשניות: : שיעור החולים בהם הושגה קליטת טסיות דם תוך 42 ימים מההשתלה עמד על 55% בקבוצת הניסוי מול 35% בקבוצת הביקורת, שיעור החולים עם זיהומים חיידקיים/פטרייתיים בדרגה בינונית-חמורה במאה הימים שלאחר ההשתלה היה 37% בקבוצת הניסוי מול 57% בקבוצת הביקורת. נוסף על כך, מספר הימים בהם החולים לא היו באשפוז בתקופה של מאה הימים שלאחר ההשתלה, היה בממוצע 5.60 יום בקבוצת הניסוי, לעומת 0.48 יום בממוצע בקבוצת הביקורת.

עוד דיווחה גמידה כי מבחינת שיעורי מקרי מחלת שתל נגד מארח (GvHD) לא היה הבדל סטטיסטי משמעותי בין הקבוצות, ובשתיהן השיעור היה נמוך. שיעור התמותה שאינה קשורה להישנות המחלה עמד על 11% בקבוצת המטופלים ב-omidubicel לעומת 24% בקבוצת הביקורת. 

• הכישלון של גמידה סל - עוד חברת ביומד שריסקה את ה"חלום"
• גמידה סל נופלת ב-35% - פספסה בגדול בסעיף ההכנסות

גמידה סל מפתחת מוצרים לריפוי סרטן ומחלות נדירות של מח העצם. טיפול ה-omidubicel נושא הדיווח הנוכחי, מבוסס תאי גזע מדם חבל הטבור שהועשרו בטכנולוגיה שפיתחה החברה. הטיפול נבדק כעת גם בניסוי קליני בחולי אנמיה אפלסטית חמורה. גמידה מפתחת גם מוצר בשם 201-GDA הנמצא בניסוי קליני שלב 1 בחולים בלימפומה מסוג Hodgkin-non ובמיאלומה נפוצה.