קומפיוג'ן: ההפסד העמיק ברבעון ובשנה; תוצאות ניסוי העלו את המניה

קומפיוגן -1.87% קומפיוגן 530 -1.87% בסיס:540.1 פתיחה:531.1 גבוה:540.2 נמוך:526 תמורה:451,807 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הדואלית המפתחת תרופות לאימונותרפיה של סרטן מדווחות על תוצאותיה הכספיות לרבעון האחרון של 2020 ולשנה כולה: ההפסד הנקי הסתכם בכ-8.6 מיליון דולר (0.10 דולר למניה בסיסי ובדילול מלא), בהשוואה להפסד כ-6.5 מיליון דולר (0.10 ד' למניה) ברבעון המקביל. הכנסות הרבעון עמדו על כ-2 מיליון דולר.

ההפסד הנקי בשנה כולה הצטבר לכדי כ-29.7 מיליון דולר (0.37 ד' למניה), כשמדובר בהעמקת ההפסד מרמה של כ-27.3 מיליון דולר (0.43 ד' למניה|) ב-2019. הכנסות הרבעון מיוחסות לתשלום בגין אבן דרך במסגרת הסכם הרישיון עם חברת אסטרהזניקה לפיתוח תרופות מבוססות נוגדנים.

עוד מדווחת החברה כי הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ברבעון ב-8.1 מיליון דולר לעומת 4.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה. הוצאות אלה בשנה כולה עמדו על כ-22.8 מיליון דולר לעומת כ-19.8 מיליון דולר ב-2019. הגידול בהוצאות נובע בעיקר מעלייה בהוצאות הקשורות לניסויים הקליניים שלב 1 אותם עורכת החברה, בייצור COM701 ו- COM902 ובפעילויות כימיה, ייצור ובקרה (CMC).

באשר להוצאות ההנהלה וההוצאות הכלליות, אלה עמדו ברבעון הרביעי על כ-2.7 מיליון דולר, עלייה מסכום של 2.2 מיליון דולר ברבעון המקביל, נתון 2020 כולה היה ברמה של 9.8 מיליון דולר, גם כן עלייה בהשוואה ל-8.4 מיליון דולר שנה קודם לכן. הגידול בסעיף זה הן ברבעון הון בשנה מיוחס בעיקר להוצאות הקשורות בכח אדם ובהוצאות תאגידיות אחרות. 

למרות התוצאות, המניה עלתה בסמוך לפרסום הדוחות וזאת עקב עדכון על תוצאות ניסויים. כעת המניה יורדת בכ-0.5% אולם קודם לכן רשמה עליות של עד 13%. העדכון עסק בניסוי קליני שלב 1 להעלאת מינונים והרחבת הניסוי ב-COM701 כמונותרפיה. מדובר בנוגדן תרפויטי כנגד PVRIG, חלבון בקרה חדש של מערכת החיסון שהתגלה באופן חישובי על ידי קומפיוג'ן. עוד דווח על תוצאות ניסוי העלאת המינונים של COM701 בשילוב עם Opdivo.

"התוצאות העדכניות שהתקבלו מהניסוי כוללות נסיגה מלאה של הגידול בחולה שמחלתו התקדמה בעבר כאשר טופל ב-Opdivo, וחולה עם תגובה חלקית, עליה דווח בעבר, שנמשכת כבר כמעט שנה", אמרה ד"ר ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן. "שיעור בקרת מחלה של 66.7% יחד עם תגובה ממושכת המתקרבת לשנה או יותר במספר חולים ובהתוויות שונות, מחזקים את ביטחוננו שחסימה כפולה של PVRIG ושל PD-1 עשויה להיות חשובה בהנעת תגובה חיסונית באוכלוסיות חולים מסוימות. על סמך התוצאות המעודדות הללו, נמשיך לבחון את השילוב של שני המעכבים על ידי הרחבת הניסוי של COM701 ו-Opdivo בחולים עם סרטן השחלות, שד, רירית הרחם והמעי הגס מסוג MSS ברבעון השני של 2021, כחלק משיתוף הפעולה שלנו עם בריסטול מאיירס סקוייב".

עוד הוסיפה כי "שלב הרחבת הניסוי של COM701 היה אבן דרך חשובה בהערכת COM701 כמונותרפיה. נתונים אלו, בשילוב נתונים עליהם דיווחנו בעבר מניסוי העלאת המינונים שכללו תגובה חלקית מאומתת שנמשכת מעל שנה נכון למועד בחינת הנתונים, מעידים על פעילות אנטי-סרטנית ממושכת בסוגי סרטן שלרוב אינם מגיבים למעכבים של חלבוני בקרת מערכת החיסון, כולל אצל חולים שמחלתם התקדמה בעבר עם טיפולים אלו".

"אנו מתכוונים להשתמש בנתונים האלו, ונתונים עתידיים שיתקבלו מבחינה של דגימות ביולוגיות של חולים, כדי לתכנן באופן מושכל את הגישה הקלינית וצעדנו הבאים שלנו וזאת תוך כדי יישום אסטרטגיית שילובי התרופות הרחבה שלנו, שכוללת שילוב של COM701 עם TIGIT או PD-1 ושל שלושתם יחד".