ננוקס: אישור FDA לטכנולוגיית הרנטגן הדיגיטלית
חברת ההדמיה הישראלית ננוקס -2.99% ננוקס 5.85 -2.99% סגירה:0 פתיחה:6.07 גבוה:6.17 נמוך:5.82 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מדווחת, כי טכנולוגיית הרנטגן הדיגיטלית שלה, Nanox.ARC, קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). בכוונת החברה להשלים את הגשות הבקשות ל-FDA במהלך השנה הקרובה במטרה להתחיל בפריסה נרחבת של המוצר.
הטכנולוגיה של החברה מתבססת על מערכת קרה ששייכת ל-Micro Electro Mechanical System. כלומר, היא הסבה טכנולוגיית מעבדים לביצוע צילומי רנטגן במקום המכונה המסורתית והמסורבלת. על פי החברה הטכנולוגיה החדשה תאפשר לייצר מערכות CT ניידות וקומפקטיות יותר במחיר של 10,000 דולר למערכת. עד שנות 2024, בכוונת החברה למכור 15 אלף מכונות הדמייה, בהינתן האישורים הרגולטורים. לחברה יש הסכמים עם 13 מדינות והסכם ייצור עם פוקסקון.
לדברי רן פוליאקין, יו"ר ומנכ"ל ננוקס, "השגת האישור מה-FDA היא צעד משמעותי קדימה במסלול הרגולציה שלנו בארה"ב. אנו צפויים להתחיל במשלוחי המערכת ברבעון הרביעי של 2021 וברבעון הראשון של 2022 במטרה לסיים פריסה ראשונית של 15,000 מערכות עד סוף 2024."
"אנו מאמינים שאנו במצב טוב להשיג את מטרתנו, לדמוקרטיזציה של הדמיה רפואית והרחבת השוק לכשני שלישים מאוכלוסיית העולם הסובלים כיום מגישה מוגבלת להדמיה או לסינון המונע שהיא מציעה".
מאז הנפקתה, באוגוסט אשתקד ידעה המנייה שנסחרת בנאסד"ק תנודתיות קיצונית, בין היתר על רקע המלצות אנליסטים שליליות חריפות מאד מסיטרון ולאחר מספר ימים מגוף המחקר Muddy Waters. מאז, הספיקה המנייה להתאושש בין היתר לאחר הצגת המערכת ושמועות שנפוצו על קבלת אישור ה-FDA שהתקבל לבסוף במהלך סוף השבוע האחרון.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
8.שיתוף פעולה עם הסינים, כמוהו כוויתוראבי 05/04/2021 14:35הגב לתגובה זו0 0על הפטנטעם והרווחים העתידיים.סגור
-
7.חכו תראו. מחר ירידות בוודאותזהירות פלופ 04/04/2021 16:55הגב לתגובה זו1 4מי שמבין יודע למהסגור
-
התעוררת? כי היא עולה כבר 50% ב-PRE חחחאריק 05/04/2021 11:24הגב לתגובה זו0 0כמה מומחים יש פהסגור
-
מי שמבין לא כותב שטויות מדובר במוצר פורץ דרך (ל"ת)Ahi 04/04/2021 21:21הגב לתגובה זו0 0סגור
-
תסביר למהסקרן 04/04/2021 17:30הגב לתגובה זו2 0תסביר לנוסגור
- טען עוד
-
6.זה רק 510.. לא חידוש בכלל (ל"ת)אחד שמבין 04/04/2021 15:35הגב לתגובה זו5 1סגור
-
אישור לשווק את המוצר זה חדשות טובותאחי 04/04/2021 21:23הגב לתגובה זו0 0מבינים את הפסימיות שלך אבל כמוך יש מעטים בכל העולם מבינים שהמוצר פורץ דרך והולכים לנפץ לכל השורטיסטים את החלומותסגור
-
5.מחר יהיה האמא של השורט סקוויזיצחק 04/04/2021 13:58הגב לתגובה זו5 2קרן הגידור ציטרון נמצאת בשורט של 1.8 מיליון מניות והיא תיאלץ לקנות את כל הכמות. ירחם ה' על נשמתהסגור
-
4.להדק חגורות. ממריאים !!!!יוני 04/04/2021 12:58הגב לתגובה זו4 6ננוקס פיתחה טכנולוגיה פורצת דרך ("טכנולוגיה משבשת"). ציטוט מאחת הכתבות של ביזפורטל. תודה !!!! לאתר "ביזפורטל" על המידע שהוא מנגיש לפועלים בשוק ההון. רכשתי את המניה בזכותכם.סגור
-
סקרןסקרן 04/04/2021 17:28הגב לתגובה זו1 0איך רכשת שהמסחר יפתח רק מחר??סגור
-
היו כאן מספיק כתבות על ננוקס בחודשים האחרונים (ל"ת)שלומי 04/04/2021 18:33הגב לתגובה זו1 0סגור
-
3.צריך לחשוב על יישומים נוספים לרכיב שהוכח (ל"ת)דוד 04/04/2021 10:49הגב לתגובה זו1 0סגור
-
2.וואו מכשיר רנטגן דיגיטלי - קיים בכל בי''ח כבר 20 שנה (ל"ת)שמוליק 04/04/2021 09:39הגב לתגובה זו7 5סגור
-
באיזה מחיר. פי 50 עד 100 (ל"ת)אביהו 05/04/2021 14:36הגב לתגובה זו0 0סגור
-
תעשה שורט . בהצלחה... (ל"ת)משיקע ותיק 04/04/2021 18:03הגב לתגובה זו0 0סגור
-
קנאיאנונימי 04/04/2021 14:39הגב לתגובה זו1 1קצת פירגוןסגור
-
פירגון למה? באלי אקספרס אני קונה כזה, נורת רנטגןשמוליק 04/04/2021 18:40הגב לתגובה זו1 0שחוץ מזה אף אחד בכלל לא ראה את המכשירסגור
-
1.עתיד מזהיר מאות אחוזיםפתיחת מבערים 04/04/2021 09:14הגב לתגובה זו4 7מוצר ייחודי, צפי לעליות גבוהות מאוד בתחילת המסחר ביום שניסגור