השבוע הגורלי של פרוטליקס בהמתנה לאישור FDA

חברת הביו-פרמצבטיקה {פרוטליקס} הנסחרת גם בבורסת ניו-יורק ממתינה לקראת הודעת מינהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA), בשבוע הבא באשר לתרופה שפיתחה לטיפול במחלת הפברי. החלטת ה-FDA צפויה להשפיע רבות על כיוון המנייה והחברה בתקופה הקרובה, כשבחברה תולים תקוות רבות בקבלת האישור שיכניס לקופתה סכומים משמעותיים ויסייע בסגירת החוב.

החברה, שנכנסה לבורסה המקומית בשנת 2006 עוסקת בפיתוח תרופות מבוססות חלבון מן הצומח. לחברה אמנם אישור FDA למחלת הגושה, אך היא תולה את עיקר תקוותיה בתרופה שפיתחה (PRX-102) לטיפול במחלת פברי (Fabry disease). בחודש פברואר פרסמה החברה תוצאות חיוביות משלב 3 במחקר הקליני בתרופה, כשהתוצאות המלאות צפויות להתפרסם במהלך המחצית השנייה של השנה.

אך אבן הדרך המשמעותית ביותר שלה, צפויה להתרחש במהלך השבוע הבא, כשה-FDA יפרסם את הבחינה שביצע לתרופה. בראיון לביזפורטל TV לפני כחודשיים העריך דרור בשן מנכ"ל החברה, כי במידה והתרופה תזכה לאישור המינהל המניה תעלה בצורה משמעותית. לדבריו, "החברה תוכל לשבת על מאה מיליון דולר מזומן, ורוב החוב שלה יומר".

בהינתן קבלת אישור FDA בחברה מקווים לתפוס נתח שוק משמעותי, שיכול להגיע לכמיליארד דולר לפי בשן. עם זאת, חשוב לזכור, למרות האופטימיות שמציג בשן, גם הוא מודע לסיכונים כשייתכן תרחיש בו התרופה לא מקבלת את אישור המינהל, במה שעשוי להיות פגיעה משמעותית מאד בהתקדמות של החברה לקראת הפיכתה לרווחית. כמו כן, בחינה של חברות שונות בתחום הביומד מלמדת, כי על אף הציפיות, חברות רבות בתחום נתקלות בקשיים משמעותיים לאורך הדרך על אף קבלת האישורים הבירוקרטים. לכן, גם במידה שהאישור יתקבל אין פירוש הדבר כי החברה תהפוך בין לילה לרווחית ותרשום את הסכומים המשמעותיים עליהם מדבר בשן.

לצד זאת, לחברה תרופה נוספת המצויה בפיתוח אלידורנאז אלפא, לטיפול במחלות בדרכי הנשימה. לפני כחודשיים, חתמה החברה על הסכם בלעדי עם חברת סרקומד האמריקאית לפיתוח של המוצר. במסגרתו, תהיה זכאית החברה לתשלום ראשון במזומן של כ-3.5 מיליון דולר, ולתשלומים נוספים בהתאם לאבני דרך ובגין מכירות של מוצרים שימוסחרו.

ההכנסות צמחו ההפסד הצטמצם
את שנת 2020 סיימה החברה עם הכנסות של כ-62.8 מיליון דולר, גידול של כ-15% בהשוואה לכ-54.7 מיליון דולר אשתקד. בשורה התחתונה, ההפסד הנקי הסתכם בכ-6.5 מיליון דולר (0.22 דולר למניה), לעומת הפסד נקי של כ-18.3 מיליון דולר (1.23 דולר למניה) בשנת 2019.

בשנים האחרונות מצליחה החברה להציג עלייה בהכנסות לצד צמצום מתמיד של ההפסד. כך, במהלך שנת 2017 רשמה הכנסות של כ-21.1 מיליון דולר והפסידה כ-83.4 מיליון שקל. בשנת 2018 רשמה החברה הכנסות של כ-34.2 מיליון דולר והפסידה כ-26.5 מיליון דולר ובשנת 2019 דיווחה כאמור על הכנסות של כ-54.7 מיליון דולר, לצד הפסד נקי של כ-18.3 מיליון שקל.

פעילות מניית החברה בשלושת השנים האחרונות

מתחילת השנה עלתה מניית החברה בכ-62% בין היתר על רקע פרסום תוצאות המחקר וחתימת הסכמי ההשקעה, והיא נסחרת כעת לפי שווי שוק של כ-828 מיליון שקל. בין המשקיעים בחברה נמצאים מריוס נכט ממייסדי צ'ק פוינט, אלפרד אקירוב, בית ההשקעות פסגות.