ה-FDA אישר את הטיפול של בריינסוויי בדיכאון קליני, המניה טסה

מנייתה של חברת הביומד הדואלית בריינסוויי 2.55% עולה בשעה זו ב-11%, לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר את ההליך הטיפולי הקצר בן 3 הדקות שלה לטיפול בדיכאון קליני (MDD).

לפי הדיווח של החברה ל-SEC, בניסוי שבו השתתפו 146 אנשים הסובלים מ-MDD בטכנולוגיית דיפ TMS, נמצא שחלק ניכר מהמשתתפים הראו סימנים פחותים של דיכאון בצורה משמעותית לאחר הטיפול.

"הוספת של פלטפורמת 3 הדקות לרשימת הטיפולים המאושרים שלנו, מרחיבה את אופי הפלטפורמה משנת החיים הזו", אמר מנכ"ל החברה, הדר לוי. "מטופלים וספקים רבים יכולים להרוויח משמעותית בשל הורדת משך הטיפול, כשפרוטוקול הת'טא שלנו ייתן למטופלים עוד אפשרות טיפולית", הוסיף.

למרות העלייה, המניה עדיין במינוס 8.2% מתחילת החודש, אך מתחילת השנה היא עולה ב-20%. עם זאת, ב-12 החודשים היא רק על 1.5% תשואה, כששווי השוק שלה מגיע לכ-500 מיליון שקל.

• בריינסוויי מכה את הצפי: עליה של 27% בהכנסות
• בריינסוויי מדווחת על נתוני ההתכנות לטיפול בכאב כרוני

החודש הגיעה החברה ליעד משמעותי, כשחצתה את הרף של 100,000 שהשתמשו עד כה במוצר של החברה. בריינסווי פיתחה מכשיר שבאמצעות זרמי חשמל לאיזורים במוח מטפל במגוון הפרעות נפשיות – בין היתר דיכאון והתמכרות.

בחודש שעבר פרסמה החברה את תוצאותיה לרבעון האחרון של 2020. הכנסות חברה הסתכמו בכ-22 מיליון דולר, קיטון של 4% בהשוואה להכנסות של 23 מיליון דולר במהלך שנת 2019. הרווח הגולמי של החברה, כמו חברות רבות שפיתחו טיפול חדשני למחלות מסוימות ללא מתחרים ישירים במוצר שלהם גבוה מאוד. בשנת 2019 עמדה הרווחיות הגולמית של החברה על 78% (18 מיליון דולר רווח גולמי) ובשנת 2020 עמדה הרווחית הגולמית על 77% (17 מיליון דולר רווח גולמי).