פרוטליקס נחלשת ב-5%; המשיכה לרדת 23% גם אחרי שנפלה בגלל ה-FDA
פרוטליקס
האישור שלא הגיע מצד ה-FDA לפיתוח של חברת הביופרמצבטיקה {פרוטליקס} הפיל את המניה שלה בזמנו ב-40.7% אך לצערה הרב טרם פגשה בקרקע, ומאז השלימה ירידה של 23% נוספים, זאת לאחר שבשעות אלה היא מתממשת ב-5.5%. מוקדם יותר דיווחה החברה על תוצאות הרבעון הראשון, ולמעשה הכתה את התחזיות גם בשורה העליונה וגם בשורה התחתונה. כן, זה מעניין את המשקיעים אבל רק במידת מה - מבחינתם הבוננזה הגדולה, וההבטחה - שעדיין טמונה - בחברה היא בדמות אותו אישור לטיפול שלה במחלת הפברי. נתח שוק של מיליארד דולר על הכף לטענת המנכ״ל, וכל עוד פרוטליקס ממשיכה לחכות ועוד לא כובשת נתח שוק, המשמעות היא המשך שריפה של המזומנים על המוצר הזה, בלי ההכנסות ממנו שיכסו עליהן.
נזכיר כי הטיפול שמפתחת פרוטליקס הוא עבור מחלת הפברי כאמור, שתסמיניה השכיחים ביותר הם נימול, אי-סבילות לחום, אנגיוקרטומות ותת-הזעה. בראיון לביזפורטל TV העריך דרור בשן המנכ"ל, כי במידה והתרופה תזכה לאישור המינהל המניה תעלה בצורה משמעותית. לדבריו, "החברה תוכל לשבת על מאה מיליון דולר מזומן, ורוב החוב שלה יומר".
- כל הכותרות
בחודש פברואר פרסמה פרוטליקס תוצאות חיוביות משלב 3 במחקר הקליני ובסוף אפריל, כשבשוק ציפו להודעה בדבר אישור או דחייה של הפיתוח מצד מנהל התרופות והמזון האמריקאי, בחברה דיווחו על האפשרות השניה מביניהן. יום למחרת הגיעה גרסתה לאירועים: במסמך שקיבלה מה-FDA "לא מפורטים חששות כלשהם לגבי הבטיחות או האפקטיביות הפוטנציאליות של התרופה במסגרת הנתונים שהגישה החברה”, אולם צויין כי הנוהל מחייב בדיקה של מתקן הייצור אך עקב ההגבלות על הטיסות בצל משבר הקורונה לא הצליח ה-FDA להגיע למתקן של פרוטליקס בכרמיאל.
אז זה אם כן הערפל הגדול סביב המשך הדרך, מבחינת הפעילות הקיימת, בפרוטליקס דיווחו על הכנסות של 11.3 מיליון דולר בררבעון הראשון של 2021, נמוך כמעט בחצי מ-21.6 מיליון שהכניסה בתקופה המקבילה, אך מנגד גבוה מתחזית הקונצנזוס בשוק שהייתה 10.95 מיליון דולר. ההפסד הסתכם ב-5.5 מיליון דולר, שהם 0.14 דולר למניה בעוד צפי האנליסטים היה להפסד עמוק יותר של 0.17 דולר למניה. ברבעון המקביל הרוויחה החברה 1.7 מיליון דולר, שהם 0.10 דולר למניה.
פרוטליקס סגרה את הרבעון כשבקופה ובפקדונות בבנק סך של כ-70 מיליון דולר לעומת כ-40 מיליון ברבעון המקביל, וזאת אחרי שגייסו כ-8.8 מיליון דולר. במכסת תכנית הגיוסים של החברה עוד 30 מיליון דולר. יאמר גם כי ההוצאות על מחקר ופיתוח בתקופה קטנו ב-3.2 מיליון דולר, או 31%, שכן הפאזה השנייה של המחקר (מתוך שלוש) כאמור מאחוריה.
בפרוטליקס לא שוקדים על השמרים אלא ממשיכים בפיתוח, ואולי על זה החשש - המשך ההשקעה בדבר שעשוי לא להניב פרי. נדגיש שוב כי ההסבר של פרוטליקס לעיכוב מצד ה-FDA הוא טכני בעיקרו, ובמנהל המזון והתרופות בודקים מתודות אחרות לבחינת הפיתוחים המועמדים לאישור בלי ביקור פיזי במתקן הייצור. את המשקיעים זה לא מרגיע יותר מדי.
בינתיים, כדי שלא יאזל הדלק, בפרוטליקס חשפו כי חתמו עם השותפה צ׳ייסי שאמורה להפיץ את המוצר אם יאושר, על מזכר הבנות מחייב להקדמה של אבן דרך כך שתקבל מימון בסך 10 מיליון דולר עוד לפני סוף הרבעון השני. בצ׳ייסי לא סתם הפגינו רוחב לב אלא ביקשו וקיבלו תמורה בדמות הפחתה של 25 מיליון דולר במימון בכפוף לאבן דרך לטווח הארוך יותר של אישור מצד הרגולטור, זאת כחלק מהסכם ההפצה והאספקה הבלעדי מחוץ לארה״ב שנחתם מול צ׳ייסי.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
4.מנכ"ל מטומטם - נתן צפי לניסוי מוצלח (ל"ת)ישראל 25/07/2021 14:12הגב לתגובה זו0 0סגור
-
3.מנכל כושלמשה 16/05/2021 19:40הגב לתגובה זו0 0אין לונשום הבנה בניהול, מפוצץ אגו ופתוססגור
-
2.מה באמת הסיבהמשקיע 15/05/2021 07:51הגב לתגובה זו0 1לא ברור לי האם הסיבה היא הביקור במפעל או חוסר בנתונים מחר הבאלנס? לפי החברה זה עניין טכני של ביקור אבל למיטב ידיעתי אין בעיה להגיע לארץ..סגור
-
מבחינת ישראל אין בעיה. האמריקנים הורידו מגבלות להגעה123 16/05/2021 01:33הגב לתגובה זו0 0לישראל ולבריטניה רק בשבוע האחרון. מדיניות אמריקנית מוזרה מאוד.סגור
-
1.מנכ"ל מצויןגף רוזנברג 15/05/2021 06:35הגב לתגובה זו3 1מזל שלפחות הנהגת החברה עומדת באתגר. בסוף כולם יאכלו את הכובע והם יקבלו אתת האשורסגור
