אנלייבקס תקים מפעל חדש בישראל עבור תרופת הדגל

חברת הביו-טק הדואלית אנלייבקס -3.64%  (סימול: ENLV) מדווחת כי החלה בהליך אפיון ובנייה למפעל ייצור חדש בישראל בבעלותה המלאה. עם סיום ההליך, המפעל בתקן cGMP יספק יכולת ייצור נוספת של תרופת הדגל של החברה, Allocetra.

המפעל המתוכנן החדש יהיה תחילה בגודל של כ-1,600 מ"ר, עם יכולת להרחיב אותו לכ-2,000 מ"ר. כושר הייצור הנוסף ישמש את הניסויים הקליניים הקיימים ואלה העתיידים של אלוסטרה, כמו גם הייצור המחסרי הראשון של התרופה, שטרם קיבלה את האישורים הרגולטוריים הרלוונטיים.

התרופה מיועדת למקרים בהם מתקיימת פעילות יתר של המערכת החיסונית (סערה ציטוקנית), כמו אצל חולי קורונה המפתחים מחלה קשה ומגיעים לאשפוז - אך לא רק. הפיתוח קיים עוד לפני הקורונה.   ציין ד"ר אורן הרשקוביץ', מנכ"ל אנלייבקס. "ההרחבה המתוכננת של יכולת הייצור שלנו תאפשר לנו להישאר מוכנים בעודנו ממשיכים לקדם את Allocetra לקראת אישור רגולטורי לספסיס ולקורונה, ולעבוד למינוף מנגנון הפעולה שלה על מנת להרחיב את הצנרת הקלינית המתוכננת שלנו לגידולים סרטניים מוצקים".