אנלייבקס: משרד הבריאות אישר התחלת ניסוי קליני ב-Allocetra
חברת הביו-טק הדואלית
אנלייבקס
-6.17%
אנלייבקס
368
-6.17%
הניסוי צפוי לגייס עד 152 חולי קורונה במצב קשה וקריטי במרכזים רפואיים בישראל ובחלק ממדינות אירופה, והוא נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של Allocetra על פני הטיפול הסטנדרטי.
אנלייבקס דיווחה בעבר על תוצאות סופיות חיוביות מניסויים קליניים שלבים Ib ו-II של Allocetra בחולי קורונה במצב קשה וקריטי. נתונים מצטברים מ-2 הניסויים הראו כי התרופה בטוחה וסבילה. יתרה מכך, בתום תקופת המעקב בת 28 יום, נצפה שיעור תמותה של 0% (0/21) ו-90.5% (19/21) מהחולים התאוששו ממצבם הקשה/קריטי, בהתאמה, ושוחררו מבית החולים לאחר ממוצע של 5.6 ימים ממועד מתן Allocetra.
- כל הכותרות
הניסוי הקליני שלב IIb יכלול 2 יעדים עיקריים: הישרדות ללא צורך בהנשמה והחלמה מהמחלה לכל אחת מ-2 אוכלוסיות המשנה של החולים במחקר (קשים וקריטיים). בנוסף, הניסוי יכלול מספר יעדי משנה, הכוללות הערכה של תסמיני קורונה ארוכי-טווח.
מנכ"ל אנלייבקס ד"ר אורן הרשקוביץ' והמנהל הרפואי הראשי של החברה פרופ' דרור מבורך: "ברצוננו להודות למשרד הבריאות הישראלי על סקירת הנתונים המזורזת ועל אישור הניסוי הקליני שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי".
בחודש שעבר הודיעה החברה כי החלה בהליך אפיון ובנייה למפעל ייצור חדש בישראל בבעלותה המלאה. עם סיום ההליך, המפעל בתקן cGMP יספק יכולת ייצור נוספת של תרופת הדגל של החברה, Allocetra.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
5.זמן ניסוישמואל 15/08/2021 14:40הגב לתגובה זו0 0כמה זמן הניסוי ימשךסגור
-
4.משרד הבריאות צריך להמשיך ביוזמה עם עוד חברות!!יובל 15/08/2021 14:15הגב לתגובה זו2 0כל הכבוד למשרד הבריאות שנוקט יוזמה ולא ממתין לבירוקרטיה העולמית . ה- FDA עובד בתקופת ביידן כמו בתקופת האבן ולהמתין לו זה אומר עוד מתים ועוד חולים שעולים הרבה כסף למערכת הבריאות שלא לדבר על סגרים שעולים מיליארדים. משרד הבריאות צריך להמשיך בשיתוף פעולה עם המיגזר העסקי ולקבוע עמדה לגבי כל חברה מפתחת על מנת להביא לקו הגמר תרופה כמה שיותר טובה בזמן הכי קצר. החברות הללו מפתחות כבר כמעט שנה וחצי תרופות לקורונה , זה לא מאתמול פשוט כולן מחכות ל-FDA. משרד הבריאות צריך לקבוע עמדה גם לגבי התרופה של רדהיל שסיימה ניסוי כלל עולמי שלב 3, ולגבי פלוריסטם שגם טיפלה בעשרות חולים , ולקדם גם את המחקר באיכילוב ששמענו לאחרונה ושל אורמד. בקיצור משרד הבריאות צריך להמשיך בשינוי ולעבור משלב של חלק מבירוקרטיה לשלב דוחף, מקדם!!!סגור
-
3.בהצלחה רבה ! (ל"ת)אביב 15/08/2021 14:09הגב לתגובה זו1 0סגור
-
2.שימו לב זו לא חברה לקורונהאמיר 15/08/2021 11:29הגב לתגובה זו0 0הקורונה רק הציפה את הערך במהירות, אבל לתרופה שהם מפתחים יש אפליקציות בחולים קשים בטיפול נמרץ. קורונה היא רק אחת מהן.סגור
-
זה תרופה לספסיס (אלח דם ) והשוק הוא הרבה יותר גדול מאשראשר 15/08/2021 12:42הגב לתגובה זו2 0לקורונהסגור
- טען עוד
-
1.שמחה גדולה הלילה (ל"ת)ליאור 15/08/2021 10:33הגב לתגובה זו3 0סגור
