גודל טקסט
זום
ניגודיות
חדר ניתוח רופאים השתלה
צילום: Istock

אנויז'ן קופצת: פיתוח צינור ההזנה לתינוקות הושלם; נערכת לניסוי

בחברה צופים כי תוצאות הניסוי הקליני יתקבלו בשנה הבאה ויקדמו את אנויז'ן לקראת הגשת בקשה לאישור ה-FDA. כיוון שמדובר בתינוקות, בשונה ממבוגרים, חיישן ההנחיה על הצינור צריך להיות עוד יותר זעיר - ואנויז'ן פיתחה כזה בקוטר שני מ"מ
איתי פת-יה |

מניית חברת המכשור הרפואי אנויז'ן קופצת בתל אביב ב-12% לאחר הדיווח על תחילת הכנות לניסוי קליני לקראת הגשה בהמשך של בקשה לאישור ה-FDA למוצר החברה, צינור הזנה לתינוקות, פגים בפרט.

ההכנות יחלו עתה שכן הסתיים הליך הפיתוח של הצינור עצמו. החברה צופה כי תוצאות הניסוי יתקבלו כבר בשנה הבאה.

החידוש בפיתוח הוא למעשה קוטר הצינור, שעליו להיות זעיר במטופלים כמו תינוקות, בשונה ממבוגרים. חיישן הניווט שפיתחה החברה (המסייע לצוות הרפואי להחדרת הצינור בלי פגיעה במטופלים) הוא בקוטר של 2 מילימטר. לפי אנויז'ן, כ-50% מכלל צינורות ההזנה אשר מוחדרים לתינוקות ופגים מוחדרים בצורה לא נכונה.

עוד מצטטת החברה נתונים לפיהם כ-33 מיליון זונדות מוחדרות למטופלים בשנה בעולם. בשל היעדר במערכות הנחייה לצוות הרפואי, למעלה מ-1.5 מיליון זונדות בשנה (כ-5%) לא מוחדרות למערכת העיכול אלא לריאה, דבר היכול להוביל לזיהום ומקרי מוות. מערכת החברה משווקת כיום (להחדרת צינורות הזנה למבוגרים) ב-17 בתי חולים בארצות הברית.

ד"ר דורון בסר מנכ"ל ושותף מייסד באנויז'ן מדיקל: "הליך הפיתוח הוא פריצת דרך עבור משפחות רבות, מחלקות תינוקות ופגים בעולם כולו. למיטב ידיעת החברה, זוהי הפעם הראשונה בה קיים פתרון הזנה בעל יכולת ניווט עבור תינוקות ופגים".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה