פרוטליקס: ההכנסות גדלו במ' ד' לכ-4.3 מ'; הפסד של 9 סנט למניה
תרופות חברת פרוטליקס הדואלית העוסקת בפיתוח תרופות מבוססות חלבון מן הצומח מדווחת על הכנסות של 4.5 מיליון דולר ברבעון השלישי, גידול של 1.2 מיליון דולר, בהשוואה להכנסות של 3.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה. ההפסד הנקי עמד על כ-4.2 מיליון דולר, או 0.09 דולר למניה, בהשוואה להפסד של 4.4 מיליון דולר, או 0.14 דולר למניה בתקופה המקבילה אשתקד. המניה יורדת בכ-5% במסחר בשעה זו.
בחודש שעבר, החברה פרסמה יחד עם שותפתה לפיתוח ומסחורף קייזי, עדכון רגולטורי לגבי PRX-102, הפיתוח המוביל. העדכון כלל הודעה על קבלת הפרוטוקול הרשמי של פגישת Type A (סיום בחינה) ממנהל המזון והתרופות של ארה"ב ה-FDA שהתייחסה למכתב התגובה המלא (CRL) שהתקבל באפריל 2021 לגבי הבקשה לרישוי תרופה ביולוגית (BLA) עבור PRX-102 לטיפול בחולים בוגרים במחלת פברי, ומאשר מסלול פוטנציאלי להגשה מחודשת של ה-BLA עבור PRX-102. ההגשה המחודשת של ה-BLA עבור PRX-102 ל-FDA צפויה במחצית השנייה של 2022.
במהלך אוקטובר הודיעו החברה וקייזי על הטיפול האחרון במטופל האחרון במחקר הקליני BALANCE שלב III של החברה, או מחקר ה-BALANCE לטיפול המוצע במחלת פברי. מחקר ה-BALANCE הוא מחקר אקראי, כפול סמיות, עם זרוע ביקורת, הנמשך 24 חודשים ב-PRX-102 לחולי פברי עם תפקוד כלייתי לקוי. נתונים סופיים צפויים להתפרסם ברבעון השני של 2022 לאחר שכל המטופלים השלימו את 24 חודשי הטיפול.
לנוכח השינויים בסביבה הרגולטורית בארה"ב, חבילת הנתונים המתוכננת להגשה המחודשת של ה-BLA עבור PRX-102 תכלול את הניתוחים הסופיים של שתי שנות המחקר של מחקר ה-BALANCE.
