סופווייב: ה-FDA אישר שימושים נוספים למכשיר שפיתחה למיצוק העור
חברת המכשור הרפואי למיצוק העור, סופווייב 0% של היזם שמעון אקהויז מתחזקת במסחר בתל אביב ב-6% בשעה זו, לאחר שדיווחה כי קיבלה אישור מה-FDA לשימוש במכשיר שלה כטיפול עבור התוויות נוספות.
המכשיר הקרוי על שם החברה יוכל לשמש עתה גם לטיפולים אסתטיים של הרמת גבות והרמה של רקמות רפויות מתחת לסנטר (Lax Submental Tissue), ובאזור הצוואר. האישור ניתן למטופלים בגילאי 22 ומעלה ועבור החברה אלה הם עוד תתי-שווקים שנפתחים בפניה בתחום פעילותה.
הבקשה ל-FDA נשלחה מצד החברה אחרי ניסוי קליני בחמישה אתרים בארצות הברית לצורך הערכת יעילות ובטיחות המערכת לטיפול אסתטי דרמטולוגי לא פולשני להתוויות שאושרו. 80 מטופלים השתתפו בניסוי, ואלה טופלו ב-467 אזורי טיפול שונים, כך מספרים בסופווייב.
החברה סיכמה את המחצית הראשונה של שנת 2021 עם הכנסות בסך של כ 10.2 מיליון דולר, לעומת כ- 4.3 מיליון דולר ב-2020 כולה. החציון בסתיים בהפסד של כ-2.3 מיליון דולר, לעומת הפסד של כ-7.6 מיליון דולר בחציון הראשון של 2020. מאז תחילת המסחר במניה לקראת סוף מאי זו הניבה תשואה של 23% כשכיום היא נסחרת לפי שווי של 1.1 מיליארד שקל.
- אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
- תוכנית הקיצוצים ב-FDA: חשש כבד בתעשיית התרופות הגלובלית
לואיס סקאפורי, מנכ"ל סופוויב: "אישור מהותי זה מתווסף לאישורים הקיימים של מערכת ה-SOFWAVE של סופווייב לשיפור בקמטי הפנים והצוואר. יתרה מזאת, הניסוי הקליני שערכנו מוכיח בבירור את היכולות של טכנולוגיית האולטרסאונד הייחודית שלנו להציע טיפולים לא חודרניים שיש להם ביקוש נרחב בשוק הטיפולים האסתטיים".
