צילום: שי יחזקאל
אלרון יורדת: פאנל מומחים ייעץ ל-FDA לא לאשר טיפול של בריינסגייט
אלרון מחזיקה ב-25% מהחברה שפיתחה טיפול לשבץ מוחי חסימתי. בפאנל, בן 13 חברים, רק 3 הצביעו כי היתרונות עולים על הסיכונים, מול 7 נגד ו-3 נמנים. פה אחד נקבע כי המערכת הנה בטוחה לשימוש - אך לבטוחה שאינה באמת יעילה אין חשיבות גדולה
חברת השקעות ההון סיכון אלרון 0.18% מקבוצת (60%) דיסקונט השקעות 2.42% יורדת בכ-5.5% במסחר בתל אביב אחרי שפרסמה עדכון שלילי בדבר חברת המטרה (25% בדילול מלא) בריינסגייט. פאנל מומחים חיצוני ייעץ ל-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקאי) שלא לאשר את הטיפול שפיתחה לשבץ מוחי חסימתי.
על-פי לוחות הזמנים הצפויים, החלטת ה- FDA הסופית צפויה להתקבל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2022. הירידות במניה כעת משמען כי משקיעיה של אלרון סבורים כי ב-FDA יאמצו את ההמלצה ולא ילכו נגדה.
הפאנל דן בנתוני היעילות והבטיחות של המערכת שפיתחה בריינסגייט, ISS, כפי שעלו מהניסוי הקליני ImpACT-24B. מהצבעת חברי הפאנל עולה כי אלה כן סברו שהטיפול בטיחותי, כלומר נזק לא יגרם ממנו - אך מנגד אינו יעיל דיו.
