אלרון יורדת: פאנל מומחים ייעץ ל-FDA לא לאשר טיפול של בריינסגייט
חברת השקעות ההון סיכון אלרון 0% מקבוצת (60%) דיסקונט השקעות 0% יורדת בכ-5.5% במסחר בתל אביב אחרי שפרסמה עדכון שלילי בדבר חברת המטרה (25% בדילול מלא) בריינסגייט. פאנל מומחים חיצוני ייעץ ל-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקאי) שלא לאשר את הטיפול שפיתחה לשבץ מוחי חסימתי.
על-פי לוחות הזמנים הצפויים, החלטת ה- FDA הסופית צפויה להתקבל במהלך הרבעון הראשון של שנת 2022. הירידות במניה כעת משמען כי משקיעיה של אלרון סבורים כי ב-FDA יאמצו את ההמלצה ולא ילכו נגדה.
הפאנל דן בנתוני היעילות והבטיחות של המערכת שפיתחה בריינסגייט, ISS, כפי שעלו מהניסוי הקליני ImpACT-24B. מהצבעת חברי הפאנל עולה כי אלה כן סברו שהטיפול בטיחותי, כלומר נזק לא יגרם ממנו - אך מנגד אינו יעיל דיו.
כך, לפי דיווח החברה, בשאלה האם המערכת בטוחה לשימוש הצביעו 13 חברי הפאנל פה אחד בעד. רק 3 הצביעו בעד השאלה בשאלה האם קיים ביטחון סביר כי המערכת יעילה, מול 7 נגד ו- 3 נמנעים. בשאלה האם היתרונות עולים על הסיכונים התמונה זהה: 3 מחברי הפאנל בלבד בעד, 7 נגד, ו- 3 נמנעו.
