כלל ביוטכנולוגיה: השותפה הסינית של eXIthera המוחזקת החלה בניסוי

חברת כלל ביוטכנו +1.99% כלל ביוטכנו 35.9 +1.99% בסיס:35.2 פתיחה:35 גבוה:36.5 נמוך:35 תמורה:41,951 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מדווחת כי החברה המוחזקת (28%) eXIthera החלה גם בסין בניסוי לתרופה Frunexian למניעת קרישי דם. הניסוי נערך על ידי השותפה המקומית בסין Haisco שרכשה ממנה את הרישיון לפיתוח ומסחור התרופה שם.

התרופה מתבססת על עיכוב חלבון הקרישה factor XI ושואפת להקטין את שיעור הסיבוכים הדימומיים הקשים המאפיינים תרופות נוגדות קרישה המאושרות לשימוש כיום. הניסוי הינו חד מרכזי, אקראי, מבוקר ובעל חד -סמיות (blind-single). מטרות הניסוי הן לבחון את הבטיחות והסבילות במתנדבים בריאים למשך 5 ימים רצופים ובמינונים עולים. הניסוי יכלול עד 48 מתנדבים בריאים, מתוכם 32 יטופלו ב Frunexian ו-16 ישמשו כקבוצות ביקורת (8 יטופלו ב-Heparin ו-8 יקבלו פלסבו).

עוד יבחנו גם הפרופיל הפרמקוקינטי, מדדי הקואגולוציה PTT ו-aPTT (מדד הקרישה הרלבנטי), פעילות נוגדת פקטור XIa וקצב היצור של פרוטרומבין, כך הוסבר בדיווח החברה. Hasico הודיעה כי בכוונתה לפתח את ה-Frunexian לטיפול בחולים שנזקקים לטיפול כילייתי חליפי (Renal replacement therapy).

מחוץ לסין כבר הושלמה הפאזה הראשונה בניסוי הקליני ודווח כי נמצא שהתרופה בעירוי תוך ורידי בטוחה וגורמת להארכת aPTT בצורה פרופורציונלית לעליית המינון ועם התחלה וסיום מהירים של פעולתה. החברה בהכנות לפאזה השנייה של הניסוי בחולי קורונה בטיפול נמרץ, ולדבריה התרופה עשויה להתאים להתוויות נוספות כגון ניתוחי לב (CABG) דיאליזה ואקמו.