אפיטומי מדיקל
חברת אפיטומי מדיקל
אפיטומי מדיקל
+0.36%
אפיטומי מדיקל
951.2
+0.36%
ניתוח תוצאות ביניים בניסוי קליני מבוצע על ידי חברה חיצונית המגבשת המלצה לגודל המדגם הסופי הדרוש להצלחת הניסוי, זאת על פי טיב נתוני הירידה במשקל ועל פי ההבדלים בין קבוצות הניסוי – קבוצת הביקורות וקבוצת גלולת ההרזיה של החברה. ההמלצה שגובשה במסגרת תוצאות הביניים, היא להשלים את הניסוי עם מספר המטופלים באזור הרף התחתון של הטווח שנקבע בשלבי התכנון של הניסויי, שהיה בין 230 ל-600 מטופלים. כלומר, ההמלצה מעידה על תוצאות טובות מאוד במובן של קירבה למובהקות הסטטיסטית הדרושה להצלחה קלינית. יש לציין שבמטופלים שמשתתפים בניסוי הקליני, נצפה פרופיל בטיחותי גבוה, ללא דיווחים על תופעות לוואי חמורות.
לפי אפיטומי, תוצאות הביניים של החברה החיצונית מעידות כי היעדים העיקריים של הניסוי - בדיקת האפקטיביות והיעילות של הגלולה - נמצאים בהישג יד הן לאור התוצאות הקליניות והן לאור התוצאות הסטטיסטיות. החברה מציינת כי התוצאות מובילות לחסכון של כ-4 מיליון דולר שיועדו במקור לגיוס וטיפול במאות מטופלים נוספים.
- כל הכותרות
אפיטומי הונפקה בבורסה לניירות ערך בדצמבר 2021 לפי שווי של מעל מיליארד שקל, כשמאז איבדה כ-30% לשווי של כ-630 מיליון שקל (אחרי עלייה של 13.5% היום).
החברה רשמה הפסד של 11.5 מיליון שקלים בשנת 2021 לעומת 3.2 מיליון שקל ב-2020. ההפסדים האלו צפויים והם יימשכו לאור ההשקעה הגדולה במו"פ.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
1.אם FDA מאשר, ממליץ לא להתקרב לגלולה זו (ל"ת)אלכס 11/07/2022 21:14הגב לתגובה זו1 0סגור
