האם בבורסה בת"א מסתתרת החברה שתהפוך אותנו לרזים?

חברת אפיטומי אפיטומי מדיקל -0.99% מרוצה מאוד מתוצאות הביניים של הניסוי הקליני של גלולת ההרזיה. המשקיעים מתלהבים ומקפיצים את המניה ב-12%. השאלה לאן הולכים מכאן, באיפטומי אופטימיים.

מנכ"ל אפיטומי, ד"ר דן השמשוני, מסביר בראיון לביזפורטל שבמחצית השנייה של 2023 גלולת ההרזיה צפויה להגיע לשוק (אם הכל ילך כשורה), שהפעילות מול נסטלה מתקדמת כמתוכנן (נסטלה תשווק את הגלולה בשוק האמריקאי ומערב אירופה) ושהפוטנציאל ענק.  רגע לפני הפוטנציאל,  מי זאת אפיטומי? "החברה שהוקמה ע"י ד"ר שמעון אקהויז עוסקת בפיתוח וייצור של התקנים רפואיים ושימשה במשך שנים רבות מרכז מחקר", מסביר ד"ר השמשוני, "אפיטומי, מוכרת לרוב בזכות גלולת ההרזיה, אך משתמשת בפלטפורמה שלה גם להחדרת תרופות. זהו תחום חדש בעולם שבו משתמשים במכשירים רפואיים שנלקחים בבליעה להחדרת תרופות".

מה זו בעצם גלולת ההרזיה שלכם? "גלולת ההרזיה היא למעשה מכשיר רפואי ולא תרופה, הוא נלקח בבליעה עצמית על ידי המטופל בביתו. המכשיר משנה את צורתו, מתרחב ומפעיל לחץ על דופן הקיבה הפנימית דבר שמעורר את המערכת העצבית כך שנוצרת תחושת שובע מהירה עוד בטרם האכילה. לאחר מכן המכשיר מתכלה כולו, יוצא מהגוף בצורה טבעית בחלקיקים מזעריים ושום דבר מהמכשיר לא נספג במערכת הדם.

"הגלולה כבר הוכיחה את עצמה וקיבלה אישורים באירופה ובישראל. תוצאות הניסוי הנוכחי מקרב אותנו מאוד גם לאישור של ה-FDA האמריקאי.

"הניסוי הנוכחי הוא הגדול ביותר שביצענו והוא מורכב מזרוע ניסוי ומזרוע בקרה. כלומר, גם המטופלים וגם המטפלים לא יודעים לאיזו קבוצה הם שייכים והאם הם מקבלים את הגלולה האמיתית או פלסבו. הניסוי בודק את ההתקן שלנו בתנאים הקשים ביותר שאפשר - כל החולים בניסוי, לא משנה לאיזו זרוע הם שייכים, מקבלים טיפול להרזיה. זרוע הבקרה מקבלת את גלולת הפלסבו וזרוע הניסוי מקבלת את הגלולה של אפיטומי (כמובן שהם אינם יודעים לאיזו קבוצה הם משתייכים).

• אפיטומי חתמה על 4 הסכמי שיווק והפצה ראשונים לקפסולת ההרזייה
• אפיטומי פרסמה תוצאות מקדמיות לרבעון השלישי; ההפסד צומצם

"בגלל שכל החולים מקבלים טיפול וכולם יורדים במשקל, מטרת הניסוי היא להוכיח שאלו המקבלים את הגלולה של אפיטומי מורידים יותר במשקל בצורה סטטיסטית וקלינית מובהקת לאורך שישה חודשים. את הגלולה יש לקחת פעמיים ביום לפני ארוחה עיקרית".

עד כמה תוצאות הביניים מוצלחות מבחינתכם? "מספר המשתתפים בניסוי עמד בהתחלה בין 230 ל-600. גוף חיצוני שהשתתף בניסוי לוקח את התוצאות של 140 חולים ראשונים ועל סמך זה מחשב את רמת המובהקות של התוצאה. המסקנה מאותה אנליזה הייתה שרמת המובהקות היא כזו שצריך להוסיף רק עוד מספר קטן של חולים על אותם 140.

"תוצאות הביניים הללו הן חדשות מאוד טובות עבורנו ועבור הניסוי בגלל העובדה שצריך להוסיף מספר קטן של חולים בשביל להראות מובהקות - כלומר ניתן להבין מכך שהסיכוי להצליח בכל המחקר גדל בצורה משמעותית". 

• עופר גלבוע וגיא רגב רוכשים שליטה בגאון אחזקות בעסקה של כ-38 מיליון שקל
• עוד בדרך? תפרון צופה שמכסי טראמפ יעניקו לה יתרון מול המתחרות
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

מתי עתיד להתחיל השיווק ומה גודל השוק? "התחלנו להקים את קווי הייצור ובמקביל חתמנו על הסכם עם נסטלה לפיו הם יעשו את השיווק של גלולות ההרזיה ויעזרו לנו עם רגולציה במדינות נוספות. אנחנו מעריכים כי הצרכן הסופי יוכל להתחיל לרכוש את הגלולה כבר במחצית השנייה של 2023.

גודל השוק של נסטלה עומד על 100 מיליון אנשים בארה"ב לבדה כך שמכירות למיליון אנשים הם סדר גודל של 2 מיליארד דולר בשנה לנסטלה וההכנסה לאפיטומי תעמוד על 400 מיליון דולר בשנה".