ביו דבש: "כלל רכיבי מוצר הדבש המתורבת עומדים בדרישות ה-FDA"

חברת ביו דבש -6.9% העוסקת בפיתוח תהליך תעשייתי לייצור דבש מתורבת, הודיעה היום כי סיימה בהצלחה בחינה עצמית מקיפה שבוצעה בסיוע משרד עו"ד אמריקאי המתמחה בתחום רגולציית המזון בארה"ב של כלל רכיבי מוצר דבש מתורבת שפיתחה ומיועד להיות משווק כמוצר מזון בשוק האמריקאי.

מסקנת הבחינה העצמית של החברה, עמה הסכים משרד עו"ד האמריקאי, היא שכלל רכיבי המוצר חוקיים ומותרים לשימוש במזון בהתאם לחוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי (FDCA) ותקנות היישום שלו כאשר נעשה בהם שימוש לייצור המוצר. בעבור ביו דבש, הבחינה העצמית של החברה כי כלל רכיבי המוצר המוספים באופן יזום לשם ייצור מוצר הדבש המתורבת שלה עומדים בדרישות ה-FDA, הנה בעלת משמעות רבה לטובת קידום השיווק החוקי של מוצר הדבש המתורבת בשוק האמריקאי.

החברה מגדירה את המוצר כדבש מתורבת המיוצר ללא דבורים בתהליך המשלב רכיבי צוף מצמחים וחלבונים המיוצרים באמצעות פרמנטציה מדייקת ומחקים את פעולת האנזימים בקיבת הדבורה.

הבדיקה העצמית מתייחסת רק למעמד הרגולטורי של המרכיבים שהחברה מוסיפה באופן יזום למוצר שלה. החברה תבטיח בנפרד שהמוצר הסופי שלה תואם לדרישות נוספות של חוקי מזון בארה״ב, לרבות דרישות שם המוצר והתווית.

• אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
• תוכנית הקיצוצים ב-FDA: חשש כבד בתעשיית התרופות הגלובלית

מניית ביו דבש ירדה ב-73% מתחילת השנה למחיר של 2.2 שקל המבטא שווי שוק של 40.3 מיליון שקל. החברה הפסידה במחצית הראשונה של השנה כ-7.3 מיליון שקל. בשנת 2021 כולה הפסידה החברה כ-44.7 מיליון שקל.