מכבי מעוניינת לרכוש מפלסאנמור את מכשירי האולטרה-סאונד הבייתים שלה - המניה קופצת ב-6%
חברת פלסאנמור
פלסאנמור
0%
פלסאנמור
358.1
0%
ראשיתו של המשא ומתן אל מול קופת החולים מכבי כבר באוגוסט 2021 בו התעניינה מכבי ברכישת מכשירים מסוג Pulsenmore ES מהחברה על מנת שמכבי תוכל לספקם ללקוחותיה ההריוניות. בשלב הראשון בוצע פיילוט שנארך מספר שבועות, בו רכשה מכבי מהחברה מאות יחידות של המכשיר, בתוספת שירותי יישום ואינטגרציה, בתמורה לסכום של כמה מאות אלפי דולרים. בשלב השני, לאחר תום תקופת הפיילוט, מכבי צפויה לרכוש מפלסאנמור אלפי יחידות של המכשיר כהזמנה שנתית מינימלית, בתמורה למחיר שייקבע בהמשך.
בחודש מרץ 2022 קיבלה פלסאנמור את אישורה של ועדת אתיקה מרכזית (WCG) לפרוטוקול הניסוי העיקרי (Pivotal Study), זאת כחלק מההליכים לקבלת אישור שיווק בארה"ב למכשיר ה-PulseNmore ES - המכשיר לביצוע בדיקות אולטרסאונד ביתיות לנשים בהריון של החברה. כחודש לאחר מכן החל הניסוי הקליני שמטרתו הינה תיעוד ביצועי סריקה ביתית וסריקה מונחית בזמן אמת (TELEHEALTH) באמצעות המכשיר לעומת סריקה באמצעות מכשיר אולטרסאונד בבית החולים. במסגרת הניסוי, שהתסיים בסוף חודש יוני האחרון בכ-157 מטופלות, התבצעה השוואה בין סריקה ביתית באמצעות המכשיר, סריקה מונחית בזמן אמת באמצעות המכשיר וסריקה באמצעות מכשיר אולטרסאונד מאושר FDA בקליניקה. תוצאות הניסוי צפויות להתקבל בשבועות הקרובים.
- כל הכותרות
בראשית פברואר 2023 התקבל אישור וועדת האתיקה לניסוי השמישות שמטרתו היא בחינת תקינות השימוש במוצר. הניסוי, אשר כלל 30 מטופלות ו-15 אנשי צוות רפואי, צפוי להסתיים במהלך השבועות הקרובים ונאמד בכ-350 אלף דולר. לאחר קבלת תוצאות הניסויים, צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר בארה"ב.
בחודש מאי האחרון השלימה פלסאנמור את אבן הדרך הקרובה בפיתוח מוצר ה-Pulsenmore ES המאפשר סריקה ביתית לבדיקת חיות העובר. החברה עברה מפיתוח לייצור סדרתי של המכשיר בגרסה תואמת מערכת הפעלה iOS (עבור מכשירי אייפון).
מניית פלסאנמור איבדה 30% בשנה האחרונה וירדה למחיר של 7.8 שקל ושווי שוק של 391.2 מיליון שקל.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
