אייסקיור איכזבה בת"א וגם בניו-יורק: צוללת ב-40% בטרום מסחר בנאסד"ק
אייסקיור מדיקל
מניית חברת אייסקיור מדיקל, העוסקת בפיתוח ומחקר של מיכשור רפואי, צוללת בטרום מסחר בנאסד"ק בשיעור של 40%. זאת לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) דחה את בקשת החברה להכיר באישור מערכת לא פולשנית לטיפול בסרטן השד במסלול אישור מיוחד.
אייסקיור מדיקל
+2.95%
אייסקיור מד
0.61
+2.95%
לפי הודעת החברה, מינהל המזון והתרופות האמריקני דחה בשלב זה את הבקשה לסיווג מכשיר החברה לסרטן השד. הבקשה הוגשה במסלול "דה נובו" (De Novo) המיועד למכשור רפואי פורץ דרך. הבקשה הוגשה על בסיס ניתוח ביניים ממחקר ICE3 שלה.
בחברה מציינים כי לדחייה הנוכחית אין כל השפעה על אישור הקיים של המכשיר ProSense על התוויות אחרות. ה-Prosense של אייסקיור הוא מכשיר רפואי זעיר ופולשני המבקש להרוס גידולים על ידי הקפאתם בתהליך הנקרא קריואבלציה.
- כל הכותרות
החברה עוסקת בפיתוח טכנולוגיה המאפשרת להשמיד גידולים באמצעות הקפאה, כחלופה להסרת גידולים כירורגית. מניית החברה נסחרה עד לאחרונה בבורסה של ת"א, אולם לפני כחודשיים נמחקה מהמסחר בת"א, וכיום נסחרת בנאסד"ק בלבד.
בהודעת החברה נכתב כי היא "שוקדת בכל הדרכים לתת מענה לתגובת מנהל המזון והתרופות האמריקאי, כאשר האימוץ העולמי של מחוץ לארצות הברית ממשיך להתפתח".
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
5.יט 20/09/2023 19:32הגב לתגובה זו2 0אני בהפסד של 200אלף איזה אסוןסגור
-
אכלתי אותה בסיבוב הזה בגדולגם אני 21/09/2023 22:06הגב לתגובה זו1 0היה לי מזל שתפסתי את כל העלייה מ200 ל1200 לפני שנתיים - שם היה רווח של 7 ספרות אבל קניתי ב1.67$ כ60000 מניות בדולר 3.3 ממוצע- לקחתי את הסיכון שההשקעה תמחק למרות שמאוד האמנתי במוצר של החברה(הנהלה גרועה) לא ראיתי עדיין אף חברת ביו שהצליחה וב95% הכסף חמחק-למרות שפה יש מוצר . מסתבר שמזור יש רק 1 שנמכרה ב4.5 מיליארד שקלסגור
-
4.תיקון למעלהאנונימי 20/09/2023 19:07הגב לתגובה זו0 0מחר ואולי אפילו לקראת סיום המסחר יגיע תיקון ל 40%- אחרי שנשמע הבהרות לדחייהסגור
-
3.מחזיק . מה כדאי לי לעשות (ל"ת)דן 20/09/2023 18:51הגב לתגובה זו1 0סגור
-
אצלי יש מניות בודדות כטעימה למעקב, מתחת ל1$ ממוצע.משקיע עד האישור 20/09/2023 22:47הגב לתגובה זו0 0כרגע אני מחזק משמעותית, בפעימות מדי תקופה. הטכנולוגיה מוצלחת, ופורצת דרך. בעוד שנה-שנתיים היא תהיה עם צפי לתשובות אחרי הגשת אישור במסלול רגיל, ולא כפורצת דרך (DE NOVO). מי שמכר, יצא מהמסלול. אישית, אני מהקונים בשער הזה - עוקב גם אחרי המחקרים שלה בPUBMED.סגור
- טען עוד
-
2.הגיע הזמן להחליף מנכל (ל"ת)אנונימי 20/09/2023 18:05הגב לתגובה זו1 0סגור
-
1.לא יאומןןןן ולחשוב שהתמימים קנואנונימי 20/09/2023 15:54הגב לתגובה זו1 1ביום של איזה הודעת הרצה ב 4$ ואווווו לא יאומןןןן.זהו הלך הכסף זה אבודסגור
