Eli Lilly אלי לילי
צילום: Natchy Ruinard, Google street

מחמת הספק: ה-FDA לא אישר את התרופה של אלי לילי לאקזמה

ענקית הפארמה קיוותה שהמוצר לטיפול בבעיות עור יהיה אחד מחמשת המוצרים החדשים שתשיק השנה, אולם בעיה אצל ספק של החברה מנע אישור. בינתיים, הודיעה כי תמשיך לנסות לעבוד מול מנהל המזון והתרופות
ארז ליבנה | (1)

מכה קלה בכנף: מנהל המזון והתרופות בארה"ב, ה-FDA, לא אישר לענקית הפארמה, אלי לילי, את התרופה לבריקיזומאב (lebrikizumab), שמיועדת לטיפול באקזמות. לפי הודעת החברה, מדובר בבעיות אצל ספק ולא בשל הממצאים הקליניים או ביטחון בשימוש. אלי לילי נמצאת בתקופה מצוינת כשבמקביל לפיתוחי תרופות ואישורי FDA מבטיחים המניה שלה זינקה בשנתיים האחרונות פי 3 והיא נסחרת בשווי של מעל 500 מיליארד דולר - חברת התרופות המובילה כיום בעולם.     באלי לילי קיוו שהחברה תוכל להוציא לשוק את התרופה עוד השנה ולהתחרות בתחום בפייזר ו-Abbvie, כמו גם בתרופות גנריות נוספות. אלי לילי רצו להשיק את התרופה השנה, שלפי הערכות בשוק יכולה לייצר לה הכנסות של 1.6 מיליארד דולר עד 2026. כנראה שתהיה דחייה.   למניית אלי ליל הייתה שנה מצוינת, ישנן עוד 4 תרופות חדשות של החברה, בהן טיפולים לאלצהיימר ולהשמנת יתר שצפויים להיות בלוקבסטרים. הנהלת החברה הודיעה כי תעבוד מול ה-FDA על המשך פתרון הבעיות אצל הספק שהתגלו במהלך בדיקה.  

המניה יורדת בפחות מאחוז בטרום מסחר, ומדובר במכה קלה מאוד, לאחר שמתחילת השנה המניה עלתה בכמעט 50% והיא נסגרה על מחיר של 537 דולר למניה ושווי שוק של 510 מיליארד דולר.  

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    פאוצי'י 03/10/2023 09:50
    הגב לתגובה זו
    לא שילמו מספיק... אגב כמה מבחני בטיחות וניסוי על אדם ניסו בבוסטרים לקורונה ??? ---התשובה 0 . אישור על ניסוי ב10 עכברים ....ככה נראה פרצופו של FDA