חדשות טובות לטבע - אישור לתרופה גנרית עם פוטנציאל מכירות של מיליארדים

חדשות טובות לחברת טבע ושותפתה בפיתוח תרופות גנריות ביולוגיות - אלווטק האיסלנדית. ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) אישרה לשווק בארה"ב את סימלנדי, תרופה גנרית ביוסימליאר של תרופת יומירה (Humira) שמכירותיה מסתכמות ב-11 מיליארד דולר בשנה.

יומירה שפותחה על ידי Abbvie מיועדת לטיפול בדלקת פרקים שגרונית, דלקת פרקים ספחתית, מחלת הקרוהן ודלקות נוספות.

התרופה הגנרית של טבע ושותפתה נכנסת לשוק אחרי השקות גנריות רבות כך שפוטנציאל המכירות שלה נראה מוגבל - צריך לזכור שהמחירים של התרופות הגנריות יורדים משמעותית במקביל להרחבת התחרות וכניסה של מתחרות חדשות ונראה שמדובר כאן בירידת מחיר של לפחות 50%. מעבר לכך, העוגה מתחלקת על פני 8-10 חברות גנריות שיקבלו בתוך שנה-שנתיים עד 50% מהשוק. אם תעשו חשבון תקבלו כמה מאות טובות שטבע יכולה למכור. לכאורה, לא בלוקבסטר גדול, אבל טבע ושותפתה מחזיקות בקלף מנצח.

סימלנדי היא הגרסה המאושרת הגנרית הראשונה למינון גבוה של 40 מיליגרם ושם תהיה לה בלעדיות לתקופה של שנה. המינון הזה מבטא את רוב המכירות של תרופת המקור ומכאן שהפוטנציאל יכול להיות גדול גם תחת ירידת מחיר משמעותית. קצב מכירות של מיליארד דולר שיתחלקו בין טבע ושותפתה הוא בהחלט אפשרי. 

• טבע: אישור FDA להפצת ביוסימלר עם מכירות של 7 מיליארד דולר
• טבע, הקאמבק: זינקה 28%; "שמחים לשים מאחורינו את עניין האופיואידים"

שיתוף הפעולה בין טבע לאלווטק האיסלנדית אמור לייצר מכירות נוספות עם השקת תרופות משמעותיות נוספות ב-2025. אבל, לצד ההבטחה הגדולה יש גם חששות. התרופה הגנרית הנוכחית מושקת אחרי עיכוב של חצי שנה על רקע כשלים בפיתוח ובמפעל הייצור של החברה האיסלנדית. השקה מוקדמת היתה מתבטאת במכירות גדולות משמעותית, ועדיין, לטבע שקצב המכירות שלה מסתכם ב-16-16.5 מיליארד דולר, האישור הנוכחי הוא בשורה חשובה.