אפיטומי הגישה בקשה לאישור ה-FDA - המניה מזנקת ב-15%

חברת אפיטומי אפיטומי מדיקל +2.98% אפיטומי מדיקל 976 +2.98% בסיס:947.8 פתיחה:947.8 גבוה:978.4 נמוך:947.8 תמורה:54,523 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: העוסקת בפיתוח מיכשור רפואי להרזיה ולהחדרת תרופות בבליעה הגישה בקשה לאישור ה-FDA לשיווק והפצת קפסולת אפיטומי, epitomee capsule, בארה"ב. הבקשה הוגשה על ידי החברה במסגרת מסלול (k(510 של ה-FDA למכשור רפואי.

על פי מידע שפורסם על ידי ה-FDA, התייחסות ראשונית לבקשה ניתנת על פי רוב בתוך 90 ימים ממועד הגשת הבקשה, כאשר החברה מעריכה כי יהיו מספר איטרציות מול ה-FDA לאורך תקופת בחינת ההגשה על ידה.

קפסולת אפיטומי נועדה לסיוע לטיפול בעודף משקל והשמנת יתר (Weight Management) בבגירים בעלי מדד מסת גוף (BMI) של 2m/kg 25-40 ונועדה לשימוש ביחד עם פעילות גופנית ודיאטה. מדובר בקפסולה שנלקחת בבליעה ומצריכה מרשם רופא. האינדיקציה המוצעת כוללת מטופלים עם או ללא מחלות רקע הקשורות בהשמנה.

כותרת ראשית

השקעה בישראל פחות מסוכנת?: ה-CDS בירידה; השקל בעלייה

בארץ | אדיר בן עמי | 21:15

- כל הכותרות

לאומי עוצר את חגיגת הלוואות הקבלן: מהלך חכם או אצבע בעין של רוכשי ה...

הקרב הענק של ג'ייק פול ומייק טייסון: שבר שיאים אך מטיל ספק על יכולו...

ג'יי פי מורגן: כלכלת ארגנטינה צפויה לזנק ב-8.5% תחת מיליי

השקעה בישראל פחות מסוכנת?: ה-CDS בירידה; השקל בעלייה

מירוץ נגד הזמן: סופר מיקרו נאבקת להציל את מעמדה בנאסד"ק

האם דוחות אנבידיה יצביעו על כיוון חדש לשוק?

בייטדאנס, חברת האם של טיקטוק, מוערכת ב-300 מיליארד דולר

משבר מתמשך: העסקים הקטנים בסין עדיין מתקשים להתאושש

לקראת פתיחת שבוע המסחר בוול סטריט - האנליסטים מנתחים

ספייס אקס כבר שווה 255 מיליארד דולר, איפה היא תהיה עוד שנה מהיום?

הבנקים קפצו ב-1.6% לקראת הדוחות; המדדים עלו עד 0.9%

הפיטורים ממשיכים: בואינג שלחה מכתבים ל-400 עובדים

הבורסה של אבו דאבי מזנקת - איך אפשר להשקיע בה ומהן המניות הבולטות?

ברק עילם עוזב את נייס בתזמון בעייתי - ממה מודאגים האנליסטים?

התמ"ג עלה ב-3.8% בחישוב שנתי; ירידה של 1% לעומת הרבעון המקביל

אלמוגים מכרה 173 דירות השנה. דירה ממוצעת עולה כמעט 2.5 מיליון שקל

איפה העובדים הזרים? תאגידי כוח האדם חוברים להתאחדות הקבלנים

אימאג'סט מדווחת על תוצאות הרבעון השלישי לשנת 2024

ICR קיבלה היתר בנייה לפרויקט בצפון ת"א - כמה עולה דירה ברמת אביב?

כלל ביטוח ופיננסים וענקית ההשקעות State Street Global Advisors משלב...

עוד תכניות

מניית אפיטומי מזנקת כעת במסחר למחיר של 3.9 שקל ושווי שוק של 116 מיליון שקל.