טבע: אישור FDA להפצת ביוסימלר עם מכירות של 7 מיליארד דולר

ענקית הפארמה הישראלית טבע טבע -0.25% קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), למכירת התרופה לטיפול בפסוריאזיס (Selarsdi), כחלק משיתוף הפעולה האסטרטגי עם יצרנית התרופות האיסלנדית אלבוטק (Alvotech). החברה מעריכה את השוק של התרופה הביוסימילרית בכ-7 מיליארד דולר.

על פי הודעת החברות ה-FDA אישר את התרופה הביולוגית שפותחה על ידי אלבוטק לטיפול בנגעי פסוריאזיס מסוג פלאק (קשקשת) בסיווג בינוני עד חמור ודלקת מפרקים פסוריאתית בתקופת התלקחות למבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. במסגרת השותפות בין טבע לאלבוטק, טבע תהיה האחראית למסחור הבלעדי של התרופה בארצות הברית.

ההודעה מגיעה לאחר שלפני כחודשיים דיווחה טבע, כי במסגרת שיתוף הפעולה עם אלבוטק, אישר ה-FDA לשווק בארה"ב את סימלנדי, תרופה גנרית ביוסימליאר של תרופת יומירה (Humira) שמכירותיה מסתכמות ב-11 מיליארד דולר בשנה. זאת לאחר שבמהלך שנת 2020 חתמו אלבוטק וטבע על הסכם למסחור של חמישה מוצרי ביוסימילר שפותחו על ידי אלבוטק. לפני כשנה הרחיבו החברות את השותפות כך שתכלול שני ביוסימילרים נוספים.

תומס רייני, סגן נשיא בכיר בטבע: "האישור של SELARSDI - שהוא האישור הביוסימילרי השני שלנו השנה - מדגיש את המחויבות של טבע להרחיב את הזמינות והנגישות של אפשרות טיפול חשובה זו למטופלים בארה"ב. שוק הביוסימילרים צומח, הן בעולם והן בארה"ב, והביוסימילרים הם מרכיב מרכזי בביצוע אסטרטגיית Pivot to Growth של טבע. מודל השותפות שהקמנו מאפשר לנו למנף את הנוכחות המסחרית שלנו ברחבי העולם תוך כדי הכנסת תרופות ביוסימילרים נוספים לשוק".

• חדשות טובות לטבע - אישור לתרופה גנרית עם פוטנציאל מכירות של מיליארדים
• טבע, הקאמבק: זינקה 28%; "שמחים לשים מאחורינו את עניין האופיואידים"

ברבעון הרביעי של שנת 2023 הציגה החברה רווח של 1 דולר למניה על הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - הרווח מעל לתחזיות האנליסטים. שנת 2024 צופה החברה לסיים עם הכנסות של בין 15.7-16.3 מיליארד דולר, לצד רווח למנייה של בין 2.2-2.5 דולר. בנוסף היא צופה רווח תפעולי Non-GAAP של בין 4-5 מיליארד דולר, EBITDA מתואם של בין 4.5-5 מיליארד דולר ותזרים מזומנים חופשי של בין 1.7-2 מיליארד דולר.