קומפיוג'ן תקבל 30 מיליון דולר אחרי שקיבלה אישור FDA

חברת הביומד קומפיוג'ן  קומפיוגן 0% מדווחת כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר השקת ניסוי קליני לטיפול COM503 המיועד לטפל בגידולים סרטניים, מה שמקנה לחברה תשלום בגין עמידה באבן דרך בסך 30 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם גילאד  GILEAD SCIENCES . הניסוי הקליני שלב 1 הוא ניסוי ראשון בבני אדם שבוחן את הטיפול המשולב של קומפיוג'ן וגילאד בגידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים.

"אנו נרגשים לקבל מה- FDA אישור IND עבור COM503, שמזכה אותנו בתשלום אבן דרך של 30 מיליון דולר מהשותפה שלנו, גיליאד", מסרה דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן. "השקת הניסוי הקליני שלב 1 עומדת בלוחות הזמנים שלנו לפיתוח של COM503. אנו מתלהבים מהפוטנציאל של COM503, נוגדן שמייצג גישה חדשנית לרתימת ציטוקנים לטיפול בסרטן, אותו גילינו בעזרת היכולות החישוביות של קומפיוג'ן".

דר' כהן-דייג הוסיפה: "הישג זה משקף את היכולת המוכחת שלנו בהוצאה לפועל ובגיוון צנרת התרופות שלנו, ומוסיף תכנית פיתוח קלינית נוספת שהתגלתה בעזרת המנוע החישובי שלנו לגילוי מטרות תרופתיות. בנוסף, הוא מחזק את המאזן הכספי שלנו, עם יתרות מזומנים שצפויות לממן את הפעילות שלנו אל תוך 2027. אנו נרגשים לקראת השקת הניסוי הקליני שלב 1 ברבעון הרביעי של 2024, ניסוי שההכנות אליו מתקדמות בצורה טובה".

התשלום כאמור הוא חלק מהסכם ענק שסך התשלומים בקומפיוג'ן בגין עמידה באבני דרך עשוי להגיע ל-848 מיליון דולר, זאת כולל סכום ראשוני של 60 מיליון דולר ששולם לחברה עם חתימת ההסכם בסוף 2023.

• תרופה לקורונה - הרמדסיביר של גילאד קיבלה אישור סופי מה-FDA
• גילאד: ״נוכל לספק את הרמדיסיבר באופן מלא כבר בסוף אוקטובר״

בתחילת השנה החברה קיבלה תשלום נוסף בגין אבן דרך של 10 מיליון דולר מאסטרהזנקה  ASTRAZENECA PLC -US . התשלום ניתן לחברה אחרי שחולה ראשון קיבל טיפול במסגרת הניסוי הקליני ARTEMIDE-Bil01 של אסטרזנקה לבדיקת rilvegostomig, נוגדן כפול-מטרה כנגד PD-1 וכנגד TIGIT שמקורו ב-COM902, נוגדן אנטי-TIGIT של קומפיוג'ן.

מניית קומפיוג'ן נסחרת לפי שווי של 600 מיליון שקל. מתחילת השנה ירדה המניה ב-2% וב-12 החודשים האחרונים עלתה ב-53%. מניית קומפיוג'ן מתחילת השנה