טבע קבלה אישור FDA לתרופה עם מכירות של 338 מ' ד'
בחברת התרופות מסרו כי מדובר בגרסאות גנריות ל-Ultracet של McNeil. האישור הסופי ינתן רק לאחר שיסתיים ההליך המשפטי בעניין הפטנט
רם דגן |
ענקית התרופות הגנריות טבע הודיעה, כי קיבלה אישור טנטטיבי מה-FDA האמריקני לתרופה שמכירותיה השנתיות נאמדות בכ-338 מיליון דולר. מדובר באישור מותנה לייצור ושיווק שתי תרופות: ה-Tramadol וה-Acetaminophen שישווקו כטבליות במינונים של 37.5 מ"ג ו-325 מ"ג.
התרופות של טבע הן גירסה גינרית ל-Ultracet של יצרן התרופות McNeil. התרופה נועדה לטיפול בכאבים חריפים לטווח קצר.
עם זאת, בטבע מדווחים כי האישור הסופי לתרופות, שאמור להתקבל מה-FDA, יינתן לה רק בתום ההליך המשפטי בנוגע למעמד הפטנט של McNeil.
