טבע: ה-FDA עדיין לא מאשר את ה-Agilect
מעט לאחר פרסום הדוחות הפושרים של ענקית הפארמצבטיקה הישראלית ביום שלישי האחרון, הצהירה הנהלתה החברה, כי המחצית השניה של 2005 צפויה להיות הרבה יותר חזקה. אחת מהתקוות הגדולות של טבע היא תרופת ה-Agilect שאמורה להוות טיפול במחלת הפארקינסון.
אולם היום הודיעה החברה, כי אמש קבלה מרשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA, מכתב ובו נאמר, כי על מסך החומר שמסרה עד כה טבע לרשות האמריקנית, עדיין קיימות מספר שאלות שלא מאפשרות להעניק לטבע את אישור השיווק הדרוש.
במהלך חודש יולי האחרון דווחה טבע, כי האישור קרוב יותר מתמיד, וכי הדבר תלוי רק במפר נושאים שבנוגע אליהם צריכה טבע להעביר מידע מפורט יותר ל-FDA. אולם מן המכתב שהתקבל אמש במשרדי החברה ניתן להבין, כי התעוררות שאלות חדשות, זאת כאמור נוכח המידע הנוסף שמסרה החברה הישראלית.
ראשי ה-FDA הודיעו כבר לטבע, כי הם מעוניינים לבצע פגישות נוספות במהלכן תבהיר החברה את עמדתה, ותקבל הזדמנות ללבן את הסוגיות. בטבע אישרו היום את העניין ואמרו, כי בכוונת החברה לשתף פעולה עם הרשות האמריקנית ולעשות כל שניתן לצורך הבהרת השאלות החדשות והישנות.
