תרו מכריזה על אישורי FDA לשתי תרופות
פירסמה היום כי קיבלה אישור סופי למשחת האלקלו-מטסונה לטיפול בדלקות עור, בנוסף קיבלה אישור מותנה לקפסולות הגבאפנטין לטיפול באפילפסיה
חברת הפארמה תרו הודיעה היום על קבלת שני אישורים מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (ה-FDA). האישור הראשון הינו אישור סופי למשחת האלקלו-מטסונה, שהינה הגירסא הגנרית למשחת האקלובט של גלקסו-סמית'קליין. התרופה נועדה לטיפול בדלקות עור, לתרופה הקיימת מכירות של 8.4 מיליון דולר.
האישור השני הינו אישור מותנה לקפסולות הגבאפנטין, אשר נועדו לטיפול באפילפסיה ומהוות גירסה גנרית לתרופת הניורונטין של פייזר. אישור מותנה אינו מאפשר לחברה לשווק את התרופה, אך מדובר בשלב האחרון, שלאחריו לרוב נותר לחברה רק להמתין לפוג תקופת הבלעדיות על תרופות זהות קיימות.
