ביו-ויו: בקשה ל-FDA לאישור יישום בתחום סרטן השד
חברת ביו ויו העוסקת בפיתוח, שיווק ומכירה של מערכות הדמיה ממוחשבות לזיהוי תאים חריגים ופיתוח בדיקות ייחודיות הניתנות לביצוע באמצעות מערכות הסריקה, הגישה אתמול בקשה לשלטונות ה-FDA לצורך אישור היישום בתחום סרטן השד.
היישום מיועד לזיהוי אוכלוסיית החולות בהן קיימים שינויים גנטיים המעידים כי הן אוכלוסיית יעד לטיפול באמצעות תרופת ההרצפטין. תרופה זו, שנכנסה לאחרונה לסל הבריאות, מאיטה את קצב התפשטות הגידול ומגבירה את יעילות הטיפול הכימותרפי– אולם היא אפקטיבית רק לכשליש מהחולות.
כאמור, היישום החדש מאפשר זיהוי מדויק של אוכלוסיית היעד לטיפול בהרצפטין. מערכת הדואט של החברה מצלמת באופן אוטומטי רקמות שנלקחות מאזור הגידול ומזהה בהם שינויים גנטיים המאפיינים את אוכלוסיית החולות שמגיבות לתרופה.
עופר שפירא, מנכ"ל ביו-ויו מוסר כי לחברה יש עד היום שלושה אישורי FDA למוצריה בתחומי סרטן הדם, בדיקת מי שפיר ושלפוחית השתן. "הגשת האישור הנוכחי ל-FDA היא אבן דרך חשובה בהתקדמות החברה ובהשגת מעמד מוביל בשוק הבדיקות דיאגנוסטיות לגילוי מוקדם של סרטן" מציין שפירא.
סרטן השד הינו הסרטן השני בשכיחותו בנשים. בארה"ב כ – 40,000 נשים מתות כל שנה ממחלה זו ומעל 200,000 מקרים חדשים מאובחנים מידי שנה.
ביו-ויו ממקדת את מאמצי הפיתוח שלה לתחום יישומים חדשים בתחום הסרטן. במהלך שנת 2005 סיימה החברה את פיתוח היישום בתחום סרטן השד, המשיכה בפיתוח יישום חדש לסרטן השתן ונמצאת בשלבי פיתוח של יישום בתחום סרטן הריאה (ועל כך הודיעה החברה בשבוע שעבר דרך שיתוף פעולה עם בית החולים MD Anderson בטקסס).
