טבע: אישור לסמטריפטן עם מכירות של 910 מ' ד' בשנה

קיבלה אישור מותנה לשיווק התרופה המיועדת לטיפול בכאבי ראש חריפים. האישור יהפוך לפעיל עם תפוגת הגנת הפטנט של המוצר המקורי בפברואר 2009
אסף מליחי |

ענקית התרופות, טבע מודיעה כי קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לייצור ושיווק טבליות Sumatriptan Succinate בחוזקים של 25 מ"ג, 50 מ"ג ו- 100 מ"ג. אישור סופי צפוי להתקבל עם תפוגת הגנת הפטנט של המוצר המקורי בפברואר 2009.

עם קבלת האישור הסופי, טבליות Sumatriptan Succinate של טבע יהיו הגירסה הגנרית לטבליות Imitrex של חברתGlaxoSmithKline, מוצר המותווה לטיפול בכאבי ראש חריפים.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה