ביולייט: ה-NIH יבצע ניסוי קליני בתרופה של אוביקיור

קבוצת ביו לייט הודיעה היום, כי חברת הבת, אוביקיור, המפתחת תרופות בתחום של בקרת משקל, חתמה על הסכם עם ה-NIH, שהינו מכון הבריאות הלאומי האמריקאי. במסגרת ההסכם, ה-NIH יבצע ויממן ניסוי בבני אדם, שמטרתו לבחון את מנגנון השפעת תרופת הדגל של החברה 101,OBE על אכילה ומאזן אנרגיה בחולים הסובלים מעודף משקל (Obese). על פי ההסכם, לאוביקיור שמורה הזכות לגישה מלאה לכל תוצאות ונתוני הניסוי.

במסגרת הניסוי, המתוכנן להתחיל במהלך 2007, תיבדק השפעת מינונים שונים של תרופת ה101OBE על צריכת המזון והפקת אנרגיה של כ-80 מטופלות הסובלות מהשמנת יתר (Obesity).

ה- NIH הינו גוף המחקר הרפואי הגדול ביותר בארה"ב והאחראי מטעם הממשל האמריקאי על פיתוח אסטרטגי של רפואה ושרותי בריאות, לרבות ניהול ותמיכה בניסויים רפואיים. ה-NIH מקבל מדי שנה בקשות רבות למימון ניסויים בתרופות, וזאת מתוך מניעים לאומיים לקידום המחקר בתחומים, שלהערכת רשויות הבריאות האמריקניות ישנה חשיבות לאומית לפתחם. המוסד נוהג לממן את הניסויים עבור החברות שנבחרות על ידו, ובכך מסייע להם להאיץ תהליכי פיתוח וחוסך מהן עלויות רבות.

ד"ר יפה בק, מנכ"ל אוביקיור, אמרה היום: "העובדה שה-NIH בחר לשתף פעולה עם אוביקיור לבצע ולממן ניסויים בתחום של השמנת יתר, מלמדת על חשיבות בעיה רפואית זו בעיני הממשל האמריקאי והעניין שהוא מוצא בתרופה המפותחת על ידי החברה. אנו מעריכים, ששיתוף הפעולה עם ה-NIH יסייע למפות את מנגנון הפעולה של התרופה, ויסיע לחברה ברישוי ופיתוח עסקי של המוצר, ובכך יאיץ את התקדמותה לקראת השוק".

ד"ר ניר ברק, המדען הראשי של אובקיור: "תרופות הגורמות לירידה במשקל יכולות לגרום לכך בשני אופנים: הקטנת האכילה או הגברת שריפת האנרגיה בגוף. הניסוי המתוכנן ב-NIH יבחן את השפעת התרופה שלנו על שני מנגנונים אלו. ביצוע ניסוי זה על ידי מכון מחקר כה מכובד מעיד בראש ובראשונה על העניין הרב שמעוררת 101OBE. עניין זה נובע ממנגנון הפעולה הייחודי שלה השונה מזה של התרופות המקובלות או המפותחות כיום."

יודגש, כי הניסוי מתוכנן להתבצע על ידי ה-NIH במקביל לשני ניסויי PHASE II אשר יבוצעו על ידי אוביקיור במהלך 2007: (א) לבדיקת יעילות התרופה להורדת משקל במטופלים הסובלים מהשמנת יתר, ו-(ב) למניעת עלייה במשקל של חולים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות.