ב-IBI מאמינים בטבע - "לא מוותרת על שום הזדמנות"
"ביומיים האחרונים פירסמה טבע שתי הודעות חיוביות כשברקע מתנהל ויכוח ציבורי שאולי מעיב על יכולת המניה להגיב. אנו סבורים כי מחיר המנייה כיום מהווה הזדמנות קנייה משמעותית למרות שבטווח הקרוב כביכול לא צפויים אירועים חיוביים דרמטיים", כך מסרו היום (ד') האנליסטיות נעה ויסברג ואלה אלקלעי מבית ההשקעות IBI.
שוב Wellbutrin והפעם בשחרור מושהה
שיווק Wellbutrin XL - ב-IBI סבורים, כי כדרכה של טבע היא אינה משאירה משאבים שאינם מנוצלים וב"תקופות יובש" מוצאת יובלים קטנים. טבע חוזרת על דוגמת ההשקה של Allegra באמצע 2005 אשר התאפיינה במחסור בהשקות. טבע חתמה על חוזה השקה משותפת עם Barr ולמרות שהרווחיות מהמוצר הייתה נמוכה ביחס להשקות בהן הייתה בלעדית, עדיין טבע הצליחה לייצר תוספת מכירות נאה. האנליסטיות הזכירו לנו, כי ב-15 בדצמבר אישר ה-FDA את בקשתה של חברת התרופות Anchen לשיווק הגרסה הגנרית לתרופה לטיפול בדיכאון Wellbutrin. מכירות ה wellbutrin XL במונחי מקור מסתכמות ב-970 מיליון דולר.
Anchen הייתה בחברה הראשונה שהגישה את בקשתה ל-FDA ולכן זכאית לאקסקלוסיביות של 180 ימים. מאחר ול- Anchen אין מערך הפצה בארה"ב היא ויתרה על האקסקלוסיביות שלה לטובת Impax על הטבליות במינון 300 מ"ג בלבד.
אימפקס הייתה היחידה מבין החברות שיכלה לקבל את האקסקלוסיביות וזאת מכיוון שביוביל תבעה את כל שאר החברות שהגישו בקשה לשווק גרסה גנרית ובכך מנעה השקה על ידיהם ל-30 חודשים. ביוביל לא תבעה את אימפקס ובכך אפשרה את העברת האקסקלוסיביות לאימפקס.
טבע קיבלה את זכויות ההפצה וויסברג ואלקלעי מעריכות שתוספת המוצר תתרום כ-50 מיליון דולר בתקופת האקסקלוסיביות לטבע אחרי תמלוגים ל-Anchen ול-Impax.
לדבריהן, ההשקה היא השקה בסיכון ועדיין קיים סיכוי שביוביל תצליח למנוע את המשך השקת התרופה בצורה של PI (Preliminary Injunction) או TRO אך גם אם תצליח לעצור את השיווק אנו מעריכים שטבע בהפצה הראשונית סיפקה מלאי של 3-4 חודשים לשוק.
הודעה זו חיובית במיוחד על רקע תקופת היובש מבחינת השקות המצפה לטבע במחצית הראשונה של 2007 ונותנת זווית מעניינת נוספת על טבע אשר יודעת לזהות ולנצל הזדמנויות הנקרות בדרכה.
ושוב Biaxin של אבוט
אתמול הסירה טבע את המכשול האחרון בדרך לקבלת אישור לשווק בגרסה הגנרית לתרופה Biaxin של Abbot. מכירות המוצר במונחי מקור מסתכמות ב-260 מיליון דולר. האנטיביוטיקה מיועדת לטיפול בזיהומים במערכת הנשימה, עור, ואצל חולי איידס.
ביאקסין גם ניתן בשילוב עם פרילוסק לטיפול באולקוס. אבוט נכשלה אתמול בניסיונה השני לעצור את השקת הגרסה הגנרית לתרופה. ביוני 2005 קיבלה טבע אישור סופי לשווק. אבוט הוציאה צו מניעה לשיווק הגרסה הגנרית לתרופה ובכך בלמה את טבע ומתחרות נוספות.
בית המשפט דחה את בקשתה של אבוט ואבוט הגישה שוב בחודש יוני האחרון בקשה למניעת השיווק. בחודש מארס 2007 צפוי להתחיל משפט סביב תקפות הפטנט בו טוענת חברת אבוט כי היא מחזיקה עד שנת 2017.
אישור קיים גם ל-Watson ,Sandoz ,Wockhardt ,Ranbaxy ו-GenPharm. האנליסטיות מעריכות שהתוספת מכירות אשר תנבע מהשקה זו תהיה כ-25 מיליון דולר. במישור הרגולטורי בארה"ב מתלקח מחדש הדיון בדבר האפשרות כי הרשות המפקחת על תוכנית הבריאות הפדראלית ה Health & Human Services )HHS) תוכל לנהל משא ומתן עם חברות התרופות על מחירי התרופות המאושרות במסגרת התוכנית הפדרלית.
כיום מנועה הרשות מלנהל ולהשפיע בכל צורה שהיא על מחירי התרופות הנכללות בהסדר. כתזכורת תוכנית הבריאות הפדראלית מתייחסת לכ-40 מיליון זכאים. אנו מעריכים כי למרות הרוב הדמוקרטי הקונגרס יתקשה להעביר את התיקון המוצא לחוק אבל במידה והתיקון יועבר עשויה להיות לו השפעה שלילית מסוימת על חברות התרופות בכלל ובכללן גם על החברות הגנריות.
