"תוצאות הניסוי חיוביות ומוכיחות את יעילות התרופה"

ב-22 לחודש פרסמה חברת כן פייט ביופרמה את תוצאות הניסוי עבור תרופת ה-CF101 לטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית. בעקבות הנתונים שפורסמו, ראיינו את פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט ביופרמה על משמעות תוצאות הניסוי.

פרופ' פישמן מסבירה כי מטרת הניסוי הייתה, בראש ובראשונה, לענות על שאלת הפרופיל הבטיחותי של התרופה, "שהסתבר כפרופיל בטיחותי מצויין לאחר שבדקנו את התרופה על 257 חולים ב-33 בתי חולים בארה"ב אירופה וישראל", אומרת פישמן.

כמו כן הניסוי היה אמור לענות על 20% שיפור במצבם של החולים, 50% שיפור ו-70% שיפור.

פרופ' פישמן מסבירה כי בבחינת השיפור ב-20%, כ-50% מהחולים שהשתתפו בניסוי הגיבו באופן חיובי לתרופת ה-CF101 כמו כן באופן מפתיע ובניגוד לניסויים קודמים, 50% מהנסיינים שקיבלו את תרופת הפלסבו הגיבו באופן חיובי לפלסבו במקום תגובה של 20% בלבד כמקובל בניסויים אחרים בהן נעשה שימוש בפלסבו. התגובה החיובית לתרופת הפלסבו מוסברת ע"י פישמן, בדיעבד, ע"י שמנים מיוחדים שהוכנסו בתרופת הפלסבו שהתבררו כבעלי השפעה חיובית על החולים.

בבחינת שיפור בשיעור של 50%, התוצאות הרבה יותר חיוביות וחד משמעיות. במדד זה מסבירה פישמן כי מספר ניכר של חולים הגיבו, באופן מובהק, טוב יותר מחולים שקיבלו את תרופת הפלסבו בלבד.

כאשר בוחנים את השפעת התרופה לבחינת שיפור בשיעור של -70%, אזי מתקבלות תוצאות חיוביות בשהשוואה לתרופת הפלסבו.

כמו כן הניסוי העלה, כי ככל שתקופת הטיפול ארכה, כך גברה השפעת תרופת ה-CF101 אותה מפתחת החברה, וכי ככל שתקופת מתן תרופת הפלסבו ארכה, נרשמה ירידה ביעילותו.

פישמן מסכמת ואומרת כי "כאשר יתקבלו עוד תוצאות מהניסיים לטיפול בעין יבשה ובפסוריאזיס, שעשויים להתפרסם בחודשים הקרובים, השוק יראה ויאמין שהתרופה של כן פייט עושה עבודה נפלאה".