בריינסטורם מתעתדת להיות מהראשונות לקבל אישור FDA לביצוע ניסויים בבני אדם עם תאי גזע בוגרים
חברת בריינסטורם (נאסדק: BCLI), המפתחת טיפולים רפואיים על בסיס תאי גזע בוגרים, שכרה את ד"ר אנדרה מילר, לשעבר מומחית למיקרוביולוגיה בFDA, כיועצת הביולוגית של החברה במגעים עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).
כחלק מהאסטרטגיה של החברה, החברה פנתה לאחרונה לFDA ותיאמה פגישת Pre-Pre IND, כדי לדון בתוכניות הפרה-קליניות של החברה במסגרת פיתוח טיפול יחודי וחדשני למחלת הפרקינסון. ד"ר מילר תייעץ לחברה ותוביל אותה בתהליך הרגולציה.
ד"ר מילר שימשה בעבר כמומחית למיקרוביולוגיה בחטיבה הביולוגית של ה-FDA. מילר עסקה בפיתוח המדיניות של הFDA בתחום תרפייה תאית ותרפייה גנטית. כמו כן היא הוזמנה להציג את עמדת הFDA בנושא בכנסים בינלאומיים רבים. מילר ציינה כי "זוהי תקופה חשובה מאוד לחברת בריינסטורם ואני מאוד נלהבת להצטרף למאמצים למצוא מזור לחולים הסובלים ממחלות חשוכות מרפא".
